viernes, 25 de abril de 2008

UNIDAD N*3

DISCUCIONES:

En esta unidad pudimos conocer otra alternativa,mas para que nosotros los ciudadanos contemos con unos medicamentos optimos para la salud de todos.
Cosa que me parese muy importante,aunque todavia existe una cantidad de prevalencias (Numero de casos en una poblacion que presenta una caracteristica o evento determinado con respecto a los medicamentos), en los medicamentos habiendo tantos estudios.Ojala que todas estas herramientas las exploten al maximo,para que se vean mas los resultados a los que quieren llegar.

OBJETIVOS:

*Conocer los diferentes conceptos del marco normativo del decreto 2200 del 2005 y la resolucion 1403 del 2007 ya que es muy importante que nosotros como regentes de farmacia los tengamos muy claros para nuestro diario vivir laboral.

*Reconocer que nosotros como regentes de farmacia somos un punto clave para la politica farmaceutica nacional de colombia para que parte de esta la ayudemos a cumplir como debe ser.

*conocer la herramienta de codificacion que existe para las diferentes patologias de nuestro pais.

jueves, 24 de abril de 2008

UNIDAD N*3

ACTIVIDAD FT5:
Lectura y reflexión del documento de Política Farmacéutica Nacional de Colombia

1.Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica:

se fundamenta en el acceso,la calidad y el uso adecuado de los medicamnetos.

2. Cuál es el propósito de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?

El proposito de la politica farmaceutica Nacional es optimizar la utilizacion de los medicamentos,reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en salud.

3.Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:

La política tiene asiento en dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estímulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su Denominación Común Internacional o nombre científico.

4.Enuncie la líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:

Este tiene 7 lineas estrategicas que son:

PRIMERA: Corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
SEGUNDA: Se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren.
TERCERA: La revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política.
CUARTA: El desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control.
QUINTA: Uso de herramientas de Información, educación y capacitación, en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
SEXTA: Apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
SEPTIMA: Aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativos.

5.Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos? Y qué consecuencias pueden generar estos factores?

El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así:
*selección y prescripción inapropiada de medicamentos.
*falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.
*utilización excesiva de medicamentos.
* subutilización de medicamentos.
*duplicación terapéutica accidental.
*interacciones de los medicamentos.
*contraindicaciones por enfermedades o alergias.
* almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
*actividades de promoción y publicidad inadecuadas.

Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.

6.Relacione los factores determinantes de la salud estudiados en la Unidad 1 y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuáles coinciden?

Todos los factores determinantes de la salud coinciden con los factores que pueden afectar el uso de los medicamentos.ejemplo:
*Ambiente:Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables
*Comportamiento:Interacciones de los medicamentos
*Servicios de salud:Actividades de promocion y publicidad inadecuadas

7.Hace parte la farmacovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?

Si. Ya que la farmacovigilancia es la encargada de la deteccion,evaluacion,entendimiento y prevencion de todos los PRM, siendo esto tambien uno de los propositos de la politica nacional farmaceutica.Estas dos enfocadas en lograr que toda la poblacion pueda contar con unos medicamentos optimos,y de exelente calidad para bienestar de todos.

8.Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique brevemente la respuesta:

Si . Nosotros como Regentes de Farmacia somos un punto clave ya que tenemos la responsabilidad que la dispensación del medicamento sea correcto con relación al prescriptor y en perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al paciente y monitoreo de la terapia,tambien requieriendo que el paciente al cual se le administra el medicamento, cuente con la información requerida para su uso correcto.Otro punto clave que nos compete a nosotros es la no automedicacion.

ACTIVIDAD FT6:

Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en ColombiaDecreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403 DE 2007

*Evento adverso:

Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

*Farmacovigilancia:

Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

*Gestión del servicio farmacéutico:

Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.

*perfil farmacoterapeutico:

Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

*Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM:

Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

*Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM:

Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

*Servicio de información de medicamentos:

Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.

*Uso adecuado de medicamentos:

Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

ACTIVIDAD FT7.
Avance trabajo de Farmacovigilancia

viernes, 4 de abril de 2008

COMPLEMENTO DE LA UNIDAD*2

CONCLUCIONES:

1.Por medio de esta actividad pudimos conocer los tipos de estudios, que se le pueden realizar a una poblacion para conocer diferentes investigaciones sobre ella,tomando como parametros estudios analiticos.

2.Pudimos determinar las diferentes mediciones de epidemiologia siendo este un proceso fundamental para conocer la enfermedad,los factores relacionados y la salud de la poblacion e individuos,basada en las matematicas y la estadistica.

3.Conocimos el factor de riesgo en el que hay una probabilidad de la aparicion de un efecto ,en el caso de su aplicacion en salud.Siendo una probabilidad de que personas sanas que esten expuestas a un factor de riesgo, puedan adquirir la enfermedad.

DISCUSIONES:

En esta unidad pudimos establecer diferentes casos de estudio,que se llevan a nivel de colombia favoreciendo a los investigadores a tener una informacion clara y consisa con respecto a cualquier estudio epidemiologico en una poblacion determinada.
Viendo tambien los diferentes factores de riesgos a los que estamos expuestos y a los que muchas veces no prestamos atencion, como por ejemplo el consumo de cigarrillo que pienso que es uno de los factores de riesgo mas notorios en nuestra poblacion,y en lo que solo no afecta a las personas adultas ,si no tambien hoy en dia a un margen elevado de adolecentes.
Con respecto a esto deberian realizar campañas promoviendo los diferentes tipos de enfermedades a las que se esta sometida una persona fumadora y muchas veces las personas que estan alrededor de ellas.


BIBLIOGRAFIAS:

* Arango A. Concepto de causa, medición de riesgo y su aplicación. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.

* Trillos CE. Conceptos básicos de epidemiología. p. 6-29 En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.

* Manual de farmacovigilancia.p.15-17En:Jorge Enrique Saenz,MD-Catalina Rodriguez,QF-Juan Carlos Berbessi,MD-Jaqueline sanchez,QF-Carlos Maldonado,MD.Facilitador Orlando Sarmiento MD.(Editores).Manual de farmacovigilancia.Asociacion Colombiana para el avance de la investigacion clinica,AVANZAR,2002.

* Medicina Basada en la Evidencia.perinanal.bvsalud.org/e/usuarias/mbe/-22k.www.google.com.

* Metaanalisis y revision sistematica.www.prematuros.4/webmarzo2006/metaanalisis/metaanalisi_revisionsistematica.htm-36k

* Metodo de estudio de caso.www.usn.edu.mx/artman/publish/article_16.shtml-22k

jueves, 3 de abril de 2008

UNIDAD*2 ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS BASICOS UTILIZADOS EN FARMACOVIGILANCIA

ACTIVIDAD FT4:

1.CONCEPTOS A REVISAR

1.POBLACION:

Mayor y/o completa coleccion de entidades de interes para una investigacion o un fin especifico.
Pueden ser objetos,personas,animales,hogares,plantas o celulas.

2.MUESTRA:

Parte representativa de la poblacion.

3.TASA:

Proporcion que se utiliza un multiplicador(1.000,10.000 o 100.000)que es llamado base que se calcula para un determinado periodo que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
EJ: En un estudio sobre acido acetil salicilico(ASA)e infarto del miocardio en un grupo de 11.037 medicos,de los cuales 139 sufrieron infarto en el año de observacion,la tasa de infarto por 10.000 medicos que tomaban ASA, por año,fue de (139/11.037)*(10.000)=126 infartos por 10.000 medicos con ASA.
FORMULA:
TASA=A/A+B*BASE

4.INCIDENCIA:

Numero de casos nuevos en un periodo determinado.Esta puede ser expresada como:
*tasa o proporcion de incidencia: Medida de frecuencias que reflejan la ocurrencia de nuevos casos de la enfermedad en periodo especifico.Con frecuencia se refiere unicamente como incidencia.
FORMULA:
Tasa incidencia=casos nuevos en un periodo/poblacion a mitad del periodo(a riesgo)*base

Como podemos observar en la formula en el numerador se incluyen los casos nuevos en el periodo que se esta evaluando y se excluyen aquellos diagnosticados antes.En el denominador se incluye la poblacion en riesgo en el periodo, siendo la mas comunmente usada aquella calculada para la mitad del periodo.

5.PREVALENCIA:

Se refiere al numero total de casos en una poblacion determinada,sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos, en un periodo determinado.Es muy util para establecer necesidades medicas en salud publica,especialmente para enfermedades cronicas.Esta se puede medir de dos formas:
*Prevalencia de punto o instantanea:Equivale a la frecuencia total de una enfermedad en un momento preciso.
*Prevalencia de periodo:Frecuencia de una enfermedad durante un periodo determinado,que normalmente es anual.

FORMULA:
Prevalencia=casos nuevos y preexistentes en un periodo/poblacion total en el periodo*base


6.ALEATORIO:

Población finita, de la que deseamos extraer una muestra. Cuando el proceso de extracción es tal que garantiza a cada uno de los elementos de la población la misma oportunidad de ser incluidos en dicha muestra, denominamos al proceso de selección muestreo aleatorio.


6.CAUSA:
Es lo que se concidera fundamento u origen de algo.En epidemiologia se define como una condicion o caracteristica,que juega un papel fundamental en la produccion u ocurrencia del evento estudiado.
La causa tiene un numero especial de propiedades:
*la primera es el agente causal es suficiente,en otras palabras su presencia invariable produce el resultado.
*El tiempo entre la exposicion al agente y el efecto producido es muy corto.
*La situacion puede ser modelada y por tanto replicarse facilmente bajo condiciones controladas.

MODELOS DE CAUSALIDAD:
-causa suficiente y causa necesaria.
-modelo unicausal
-modelo multicausal.
-modelo causal de rotman.

7.FACTOR DE RIESGO:

Es aquel que esta asociado con el incremento del riesgo de presentacion de la enfermedad y la antecede.Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesto.
Exposicion a un factor de riesgo:Significa que la persona,antes de enfernar,ha estado en contacto o ha manifestado el factor.
EJ:Uno de los casos mas conocido es el del cigarrillo pues es conciderado como el mas importante factor de riesgo para el cancer de bronquios,apesar de no llenar los criterios de causa necesaria ni causa suficiente.
Otro elemento importante a tener en cuenta es "el periodo de latencia",muchas enfermedades cronicas tienen un largo periodo de latencia,entre la exposicion al factor de riesgo y la manifestacion de la enfermedad.

2.CARACTERISTICAS DE:


CARACTERISTICAS DE UN ESTUDIO DE CASO:

Método empleado para estudiar un individuo o una institución en un entorno o situación único y de una forma lo más intensa y detallada posible; Es una investigación que se le define como descriptiva, es decir, describe la situación prevaleciente en el momento de realizarse el estudio.


ESTUDIOS DE COHORTES:

Son estudios observacionales que se caracterizan por su diseño,conformado por dos grupos poblacionales:Uno expuesto al medicamento y el otro no.Cada grupo o cohorte es seguido por un tiempo determinado (meses o años) y se observa la aparicion de enfermedad o de el posible evento adverso en estudio.
Esto permite medir y comparar su frecuencia de aparicion entre las dos cohortes.
Este metodo es util en el estudio de enfermedades o eventos adversos frecuentes.


ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES:

A diferencia del estudio de cohortes,este metodo de estudios observacionales tambien identifica dos poblaciones muy parecidas:Una con el evento adverso o enfermedad que corresponde a los casos y otra que es libre de la enfermedad o evento adverso que corresponde a los controles.
Las fuentes de informacion utilizadas corresponden a historias clinicas,las diferentes prescripciones recibidas o las bases de datos de los registros de la seguridad social,entre otras.
La comparacion de ambos grupos pretende identificar si el evento adverso o enfermedad en estudio estan dependiendo del uso de uno o varios medicamentos o de otros factores.

Este metodo es de mucha utilidad en farmacovigilancia y es por cierto,el mas usado,ya que aparte de ser el mas economico es ideal para casos donde las reacciones adversas son poco frecuentes.
Adicionalmente podemos decir que con este metodo se identifica una patologia y se busca al responsable,a diferencia del metodo de estudios de cohorte, en el cual se parte de un medicamento y se pretende identificar un evento adverso o enfermedad.
Como una variante del metodo de estudio de casos y controles,se ha descrito recientemente el metodo de vigilancia de casos y controles, el cual propone la seleccion de varias enfermedades y trata de establecer la etiologia farmacologica de estas.


ENSAYO CLINICO:

Son un tipo especial de estudios de cohorte en el cual la seleccion de los grupos de tratamiento, la naturaleza de la o las intervenciones,el seguimiento y la evaluacion de los efectos se especifican del ante mano por el investigador con el objetivo de realizar comparaciones no sesgadas.
En estos se seleccionan un grupo de pacientes,y estos se dividen en 2 grupos al azar para asignarles la intervencion de estudio,lo que se conoce como aleatorizacion o randomizacion.

Esto se realiza con el fin de tener un grupo que reciba la intervencion con otro que no la recibe,y para mirar el desarrollo del evento o desenlace a evaluar y en los factores de riesgo que esten relacionados con dicha probabilidad.Un grupo se denomina experimental y otro de control o de comparacionque en lo unico que se diferencia con el grupo de tratamiento es la exposicion a la medida de intervencion.

Por eso la principal razon de estructurar los ensayos clinicos de esta manera es para evitar la presencia de sesgos de seleccion en la evaluacion de la eficacia de una intervencion.


REVISION SISTEMATICA:

estudio que pretende recopilar toda la investigación sobre un tema determinado, evaluarla críticamente y obtener unas conclusiones que resuman el efecto de una intervención sanitaria.

Una revisión sistemática debe:

1. tener objetivos claros y establecidos, o sea que la pregunta clínica que se desea responder esté claramente especificada en cuanto a : población de interés, intervención o exposición que se desea evaluar, y resultados que se desean medir.

2. la estrategia de búsqueda de la evidencia debe estar documentada y ser comprensible, para lo cual es necesario especificar los criterios de selección de las investigaciones que se incluirán en la revisión , en cuanto al tipo de pacientes (población), tipo de intervención, resultados a medir, y al tipo de diseño metodológico de las investigaciones que se incluirán.

3. la evidencia obtenida debe ser sometida a una evaluación de calidad mediante un sistema explícito , en cuanto a su diseño, implementación y análisis para determinar si sus resultados son suficientemente confiables. La evaluación de calidad de los estudios debería ser realizada por más de una persona utilizando criterios preestablecidos, debería realizarse en forma independiente y en lo posible con el desconocimiento de los nombres de los autores y las revistas, los países de procedencia y los resultados , ya que estos datos podrían influir en la evaluación de calidad de los estudios e introducir sesgos.

4. la forma de combinar la evidencia de los estudios individuales debe estar claramente especificada. A veces los estudios de una revisión muestran resultados diferentes. Estas diferencias pueden deberse a que los pacientes son distintos, diferencias en el tratamiento administrado, diferentes formas de medir los resultados, diferente metodología de estudio, o por azar. Mediante un prueba estadística ( test de homogeneidad) se puede evaluar la probabilidad de que las diferencias entre los resultados se deban al azar.


META ANALISIS:

Es un proceso que tiene 2 etapas. La primera consiste en calcular las medidas de efecto para cada estudio y su intervalo de confianza. La segunda etapa es calcular el efecto global, resumen o combinado del tratamiento como una media ponderada de los efectos obtenidos en los estudios individuales. Las técnicas estadísticas a utilizar varían considerablemente de acuerdo con las medidas que se emplean para describir el efecto en cada estudio.