RESUMEN:
En esta actividad encontramos todo lo relacionado con la farmacovigilancia y tecnovigilancia en colombia, conociendo los diferentes conceptos, normas y formatos que nosotros como regentes de farmacia podemos llegar a diligenciar.
la tecnovigilancia y farmacovigilancia cumplen un papel muy importante a tener en cuenta ya que la farmacovigilancia es la encargada de la deteccion de las diferentes reacciones adversas que puedan llegar a tener un medicamneto y la tecnovigilancia es otra herramienta para la identificacion y evaluacion de los medicamentos y dispositivos medicos en cuanto tambien a las RA.
Estas dos juntas nos permiten proteger la salud de la poblacion durante el uso de ellos.
Conociendo tambien las diferentes fuentes de informacion que tenemos para haci lograr conocer de la manera mas clara todos estos conceptos y todo lo relacionado con ellos. Y las diferentes formas de reportar las RAM con los diferentes formatos como lo es el FORAM.
CONCLUSIONES:
*Realizar un breve resumen de todo lo visto durante el semestre, para haci en parte despejar dudas.
*Conocer todos las diferentes labores que nosotros como Regentes de Farmacia podemos llegar a desempeñar.
*Aprender a diligenciar los diferentes formatos cosa que nos ayudara mucho para nuestro futuro laboral.
DISCUCIONES:
Me parece una muy buena alternativa habernos dado a conocer todo lo relacionado con los medicamentos y lo mas importante la manera de llevar a cabo todo estos conceptos.
Los cuales son conceptos importantes que nosotros los regentes de farmacia debemos tener muy en claro para haci lograr desarrollar todo lo que se nos presente mas adelante en cuestion de nuestra vida laboral y tambien familiar.
miércoles, 11 de junio de 2008
miércoles, 4 de junio de 2008
UNIDAD 5 CONCEPTOS Y PRINCIPIOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDAD IFT9:
1. Importancia de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia:
La FARMACOVIGILANCIA cumple un papel muy importante ya que por medio de esto podemos llegar a la deteccion, evaluacion, entendimiento y prevencion de los eventos adversos o cualquier otro PRM.
El Programa Nacional de Tecnovigilancia es el conjunto de actividades orientadas a la identificacion ,evaluacion ,gestion y divulgacion oportuna de la informacion relacionada con los
incidentes adversos de dispositivos o tecnologias medicas durante su uso a fin de tomar medidas eficientes que permitan proteger la salud de una poblacion determinada
2.Cuales son los objetivos de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en colombia:
*Los principales objetivos de la farmacovigilancia son:
1. Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento,
2. Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),
3. Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
4. Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
*Uno de los objetivos principales del Sistema Nacional de Tecnovigilancia:
El objetivo principal del programa es mejorar la proteccion de la salud y la seguridad de los pacientes,usuarios y otros, mediante la identificacion,evaluacion y gestion de los reportes asociados a problemas de seguridad de los dispositivos medicos una vez salen al mercado,
de forma que se establezcan mecanismos que reduzcan la probabilidad o el riezgo que se produzca o se repita un incidente adverso asociado al uso de los dispositivos medicos comercializados en el territorio colombiano.
*flujo de informacion en colombia para la farmacovigilancia y tecnovigilancia:
Un flujo de informacion utilizado es:
1.Nodo coordinador regional seccional de salud
2.INVIMA
3.OMS
4.EPS
5.IPS
6.Otros
Otros de los flujos a utilizar son:
*Construir la red nacional de farmacovigilancia y tecnovigilancia en cooperacion con la subdireccion de insumos.
*Desasarrollar el modelo de vigilancia activa/intensiva, atraves de los comites de farmacia y terapeutica en clinicas y hospitales.
*Fortalecer el reporte voluntario de reacciones adversas.
*Fortalecer y mantener el centro de farmacovigilancia y tecnovigilancia nacional
4.Segun la "Guia para la instalacion y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia"de la OMS:
*¿Cuales son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
*Uso racional y seguro de los medicamentos.
*La evaluacion y comunicacion de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados.
*La educacion y la informacion a los pacientes.
*¿cuales son los puntos claves que recomienda la OMS en la "Guia para la instalacion ypuesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia"para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de farmacovigilancia.?
El reportante primario de los eventos adversos y/o problemas relacionados con los medicamentos podra ser:
*Medico
*Quimico Farmaceutico
*Odontologo
*Terapeuta
*Enfermero
*Regente de Farmacia
*Auxiliar de Farmacia,u
*otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
*¿Que notificar?
Las sospechas de reacciones adversas, es decir, las experiencias indeseables que se presentan en los pacientes con el tratamiento farmacológico cuando el profesional sanitario considera que podría existir una asociación causal con el medicamento. No obstante, en caso de duda, por favor notifique.Se consideran medicamentos: los de prescripción, los publicitarios, las vacunas, los radiofármacos, las plantas medicinales, las fórmulas magistrales, los medicamentos homeopáticos y los gases medicinales. Desde el programa se estimula particularmente la notificación de:
*Con medicamentos recientemente comercializados:
Cualquier sospecha de reacción adversa.
*Con todos los medicamentos:
Las sospechas de reacciones adversas clínicamente significativas o graves, es decir, las que hayan determinado o en las que haya habido riesgo de fallecimiento, que hayan sido causa de ingreso en un hospital o prolongado el periodo de hospitalización o que hayan producido incapacidad permanente o significativa.
Las sospechas de reacciones adversas no descritas en la información del medicamento.
Las malformaciones congénitas que se sospeche hayan sido causadas por un medicamento.
*especifique si las notificaciones es voluntarias u obligatorias en colombia?
En algunos paises la notificacion de sospechas de reaccion adversas es voluntaria, pero en un numero cada vez mayor de paises se han establecido normas legales que obligan a los profesionales sanitarios a realizar notificaciones (Aunque no es habitual multar una falta de notificacion). Se dispone de poca informacion relativa a las ventajas o incovenientes de estas obligaciones. Adicionalmente en algunos paises es obligatorio para las compañias farmaceuticas que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias.
8.Que recomendaciones les haria a los pacientes con las dos patologias y los medicamentos que fueron asignados en el trabajo final, con relacion a las condiciones de almacenamiento y uso adecuado:
*CAPTOPRIL:
El CAPTOPRIL (Capoten®) es un antihipertensivo (agente que reduce la presión arterial) conocido como inhibidor de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). El captopril controla la alta presión arterial (hipertensión) mediante la relajación de los vasos sanguíneos, pero no la cura. Los niveles elevados de presión arterial pueden dañar sus riñones y causar derrames cerebrales o insuficiencia cardiaca. El captopril también sirve para el tratamiento de insuficiencias cardiacas (cuando el corazón no bombea con la suficiente fuerza) y de algunos trastornos renales. Hay tabletas de captopril genéricas disponibles.
-Modo de uso:
Tome las tabletas de captopril por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las tabletas con un vaso de agua. Tómelas con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes de las comidas. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. No deje de tomar captopril excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
-Modo almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir.
Guárdela a temperatura ambiente, a menos de 30 grados C (86 grados F). Protéjala de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo medicamento sin utilizar después de su fecha de vencimiento.
*NIFEDIPINA:
La NIFEDIPINA (Adalat®, Procardia®) es un bloqueador de los canales de calcio. Afecta la cantidad de calcio en las células del corazón y de los músculos. Esto produce una relajación de los vasos sanguíneos, lo que puede reducir la carga de trabajo del corazón. La nifedipina reduce los ataques de dolor de pecho (angina). No constituye una cura. Hay cápsulas genéricas de nifedipina disponibles.
-Modo de uso:
Tome las cápsulas de nifedipina por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua. Evite tomar la nifedipina con jugo de toronja o toronja. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
Los pacientes de más de 65 años de edad pueden presentar reacciones más fuertes a este medicamento y necesitar dosis menores.
-Modo de almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños, en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir.
Guárdela a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados C (59 y 77 grados F). Protéjala de la luz y de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento.
*ISOSORBIDE DINITRATO:
El DINITRATO DE ISOSORBIDE es un tipo de vasodilatador. Relaja los vasos sanguíneos e incrementa así el suministro de sangre y oxígeno al corazón. Alivia el dolor que se presenta con la angina de pecho. Hay distintos tipos de tabletas y cápsulas. Cada tipo tiene un diseño especial para brindar la acción más efectiva. Las tabletas sublinguales (debajo de la lengua) o masticables también brindan rápido alivio tan pronto como un dolor en el pecho indica el comienzo de un ataque de angina. El dinitrato de isosorbide también puede utilizarse para prevenir el dolor antes de realizar actividades que pueden causar un ataque (como, por ejemplo, subir escaleras, hacer ejercicios, salir al exterior cuando hace frío o tener relaciones sexuales). Hay dinitrato de isosorbide disponible en forma de tabletas masticables o sublinguales (debajo de la lengua). Hay tabletas sublinguales genéricas disponibles, pero no tabletas masticables genéricas.
*Modo de uso:
Las tabletas sublinguales y masticables se toman cuando son necesarias.
Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Permita que la tableta sublingual se disuelva debajo de la lengua.
Mastique bien las tabletas masticables para permitir que el medicamento se absorba a través de la boca.
Asegúrese de no tener la boca seca; la saliva (líquido) ayudará a disolver la tableta más rápidamente.
No trague las tabletas enteras. Al tratar un ataque agudo, sus síntomas deberían mejorar después de que transcurren entre 5 y 10 minutos.
Puede tomar hasta tres dosis a intervalos de 10 a 15 minutos entre una dosis y la siguiente. Si no se siente mejor luego de tomar 3 dosis y de que hayan transcurrido entre 20 y 30 minutos, consulte a quien extendió su receta o a su profesional de la salud, o haga que alguien lo lleve directamente a una sala de emergencias.
No coma, beba, fume ni mastique tabaco mientras la tableta se esté disolviendo. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Los pacientes de edad avanzada mayores de 65 años de edad pueden presentar reacciones más fuertes a este medicamento y necesitar dosis menores.
*Modo de almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños.
Guárdela a temperatura ambiente, aproximadamente a 25 grados C (77 grados F). Protéjala de la luz. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento
9.con relacion alos factores determinantes de la salud que pueden estar afectando el estado de salud de los pacientes con las patologias objeto de este trabajo, enuncie dos recomendaciones que les haria para mejorar su calidad de vida o pevenir complicaciones:
1. Importancia de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia:
La FARMACOVIGILANCIA cumple un papel muy importante ya que por medio de esto podemos llegar a la deteccion, evaluacion, entendimiento y prevencion de los eventos adversos o cualquier otro PRM.
El Programa Nacional de Tecnovigilancia es el conjunto de actividades orientadas a la identificacion ,evaluacion ,gestion y divulgacion oportuna de la informacion relacionada con los
incidentes adversos de dispositivos o tecnologias medicas durante su uso a fin de tomar medidas eficientes que permitan proteger la salud de una poblacion determinada
2.Cuales son los objetivos de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en colombia:
*Los principales objetivos de la farmacovigilancia son:
1. Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento,
2. Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas),
3. Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
4. Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
*Uno de los objetivos principales del Sistema Nacional de Tecnovigilancia:
El objetivo principal del programa es mejorar la proteccion de la salud y la seguridad de los pacientes,usuarios y otros, mediante la identificacion,evaluacion y gestion de los reportes asociados a problemas de seguridad de los dispositivos medicos una vez salen al mercado,
de forma que se establezcan mecanismos que reduzcan la probabilidad o el riezgo que se produzca o se repita un incidente adverso asociado al uso de los dispositivos medicos comercializados en el territorio colombiano.
*flujo de informacion en colombia para la farmacovigilancia y tecnovigilancia:
Un flujo de informacion utilizado es:
1.Nodo coordinador regional seccional de salud
2.INVIMA
3.OMS
4.EPS
5.IPS
6.Otros
Otros de los flujos a utilizar son:
*Construir la red nacional de farmacovigilancia y tecnovigilancia en cooperacion con la subdireccion de insumos.
*Desasarrollar el modelo de vigilancia activa/intensiva, atraves de los comites de farmacia y terapeutica en clinicas y hospitales.
*Fortalecer el reporte voluntario de reacciones adversas.
*Fortalecer y mantener el centro de farmacovigilancia y tecnovigilancia nacional
4.Segun la "Guia para la instalacion y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia"de la OMS:
*¿Cuales son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
*Uso racional y seguro de los medicamentos.
*La evaluacion y comunicacion de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados.
*La educacion y la informacion a los pacientes.
*¿cuales son los puntos claves que recomienda la OMS en la "Guia para la instalacion ypuesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia"para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de farmacovigilancia.?
Se debe preparar un plan para el establecimiento de sistema de farmacovigilancia deacuerdo a los puntos siguientes:
1.Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales, que se dediquen medicina clinica, farmacologia y toxicologia,resaltando la importancia del proyecto y sus propositos.
2.Diseñar un formulario de notificacion y comenzar a reunir datos mediante su distribucion a departamentos hospitalarios, medicos de familia en atencion primaria de salud, etc.
3.Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones , objetivos y metodos del sistema de farmacovigilancia.
4.Crear el centro:Personal tecnico, locales, telefonos, procesadores de texto, capacidad en gestion de bases de datos, bibliografia, etc.
5.Encargarse de la informacion del personal de farmacovigilancia en relacion, por ejemplo, a:
- Recogida y verificacion de datos.
- Interpretacion y codificacion de las descripciones de reacciones adversas
- codificacion de los farmacos
- evaluacion de la relacion de causalidad
- deteccion de señales
- gestion de riesgos
6.Instalar una base de datos (sistema administrativo para el almacenamiento y recuperacion de los datos).
7.Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios activos y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificacion.
8.Promover la importancia de la notificacion de reacciones adversas a medicamentos a traves de revistas medicas , otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicacion.
9.Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia, por ejemplo, EL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y POLITICAS DE MEDICAMENTOS DE LA OMS-WHO.
*¿cual es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
Los conocimientos deseables en las tareas de un centro de farmacovigilancia incluye lo siguiente:
- Medicina clinica,
- farmacologia,
- Toxicologia, y
- Epidemiologia
Sin embargo, un centro nuevo de farmacovigilancia a veces comienza a funcionar solo con un experto a tiempo parcial-normalmente un medico o un farmaceutico-y algun apoyo de secretaria. Al poco tiempo puede ser necesario tener un experto como responsable de farmacovigilancia como la mayor parte del tiempo y tambien que el trabajo de secretaria se amplie cuando se incremente el nivel de notificaciones de reacciones adversas, se pueden calcular los requerimientos de personal si estimamos un promedio de un tiempo de 1 hora para cada notificacion individual.
*¿cual seria el equipo necesario para garantizar la informacion?
- Telefono -multiconexion.
- Ordenador/computadora(base de datos, procesador de texto)
- Impresora
- fax
- Correo electronico
- Fotocopiadora
5. ¿cules centros de informacion de medicamentos estan disponibles en colombia?
- INVIMA
- CIMUN
- CIME (UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA)
- Observamed-Federacion medica de colombia
- Facultad de quimica farmaceutica CIDUA
6.¿proponga como se podria incentivar la notificacion en su institucion o lugar de trabajo?
Primero que todo seria muy importante que en la institucion todo el personal de la salud conociera a fondo la importancia y ventajas que llegan a tener las notificaciones, ya que haci evitariamos llevar un proceso a largo plazo con un paciente. Conociendo las diferentes reacciones adversas que puede producir x o y medicamento y seria todo mas facil.
Cosa que en otra parte ayudaria tambien directamente a la institucion porque haci se evitarian realizar diferentes estudios en un paciente, y esto economicamente le favoreceria.
7. Si le propusieran elaborar un boletin un su sitio de trabajo para incentivar la notificacion voluntaria que informacion incluiria con relacion a :
*¿cual seria el formulario de notificacion a utilizar?
FORAM
*¿Quien puede notificar en colombia?El reportante primario de los eventos adversos y/o problemas relacionados con los medicamentos podra ser:
*Medico
*Quimico Farmaceutico
*Odontologo
*Terapeuta
*Enfermero
*Regente de Farmacia
*Auxiliar de Farmacia,u
*otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
*¿Que notificar?
Las sospechas de reacciones adversas, es decir, las experiencias indeseables que se presentan en los pacientes con el tratamiento farmacológico cuando el profesional sanitario considera que podría existir una asociación causal con el medicamento. No obstante, en caso de duda, por favor notifique.Se consideran medicamentos: los de prescripción, los publicitarios, las vacunas, los radiofármacos, las plantas medicinales, las fórmulas magistrales, los medicamentos homeopáticos y los gases medicinales. Desde el programa se estimula particularmente la notificación de:
*Con medicamentos recientemente comercializados:
Cualquier sospecha de reacción adversa.
*Con todos los medicamentos:
Las sospechas de reacciones adversas clínicamente significativas o graves, es decir, las que hayan determinado o en las que haya habido riesgo de fallecimiento, que hayan sido causa de ingreso en un hospital o prolongado el periodo de hospitalización o que hayan producido incapacidad permanente o significativa.
Las sospechas de reacciones adversas no descritas en la información del medicamento.
Las malformaciones congénitas que se sospeche hayan sido causadas por un medicamento.
*especifique si las notificaciones es voluntarias u obligatorias en colombia?
En algunos paises la notificacion de sospechas de reaccion adversas es voluntaria, pero en un numero cada vez mayor de paises se han establecido normas legales que obligan a los profesionales sanitarios a realizar notificaciones (Aunque no es habitual multar una falta de notificacion). Se dispone de poca informacion relativa a las ventajas o incovenientes de estas obligaciones. Adicionalmente en algunos paises es obligatorio para las compañias farmaceuticas que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias.
8.Que recomendaciones les haria a los pacientes con las dos patologias y los medicamentos que fueron asignados en el trabajo final, con relacion a las condiciones de almacenamiento y uso adecuado:
Las dos patologias estudiadas como lo fue:
*ASMA: Enfermedad que afecta los pulmones. Enfermedad de duracion prolongada mas comun entre los niños.Causa episodios repetidos de jadeo, dificultad para respirar,presion en el pecho y tos.
Recomendaciones:Tome la medicina de la forma en la que se la recetaron y evitando los desencadenantes que puedan causar un ataque.
*HIPERTENSION ARTERIAL: La hipertensión arterial es una condición médica caracterizado por incremento de las cifras de presión arterial; como consecuencia de cambios hemodinámicos, macro y microvasculares, causados a su vez por disfunción del endotelio vascular y el remodelado de la pared de las arteriolas de resistencia, responsables de mantener el tono vascular periférico. Estos cambios, que anteceden en el tiempo a la elevación de la presión, producen lesiones orgánicas específicas definidas clínicamente.
*Recomendaciones: Tome los antihipertensivos ya que son un conjunto de drogas que permiten controlar la presión arterial a través de distintos mecanismos de acción.
Tipos de medicamentos a utilizar:*CAPTOPRIL:
El CAPTOPRIL (Capoten®) es un antihipertensivo (agente que reduce la presión arterial) conocido como inhibidor de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). El captopril controla la alta presión arterial (hipertensión) mediante la relajación de los vasos sanguíneos, pero no la cura. Los niveles elevados de presión arterial pueden dañar sus riñones y causar derrames cerebrales o insuficiencia cardiaca. El captopril también sirve para el tratamiento de insuficiencias cardiacas (cuando el corazón no bombea con la suficiente fuerza) y de algunos trastornos renales. Hay tabletas de captopril genéricas disponibles.
-Modo de uso:
Tome las tabletas de captopril por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las tabletas con un vaso de agua. Tómelas con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes de las comidas. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. No deje de tomar captopril excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
-Modo almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir.
Guárdela a temperatura ambiente, a menos de 30 grados C (86 grados F). Protéjala de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo medicamento sin utilizar después de su fecha de vencimiento.
*NIFEDIPINA:
La NIFEDIPINA (Adalat®, Procardia®) es un bloqueador de los canales de calcio. Afecta la cantidad de calcio en las células del corazón y de los músculos. Esto produce una relajación de los vasos sanguíneos, lo que puede reducir la carga de trabajo del corazón. La nifedipina reduce los ataques de dolor de pecho (angina). No constituye una cura. Hay cápsulas genéricas de nifedipina disponibles.
-Modo de uso:
Tome las cápsulas de nifedipina por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua. Evite tomar la nifedipina con jugo de toronja o toronja. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
Los pacientes de más de 65 años de edad pueden presentar reacciones más fuertes a este medicamento y necesitar dosis menores.
-Modo de almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños, en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir.
Guárdela a temperatura ambiente, entre 15 y 25 grados C (59 y 77 grados F). Protéjala de la luz y de la humedad. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento.
*ISOSORBIDE DINITRATO:
El DINITRATO DE ISOSORBIDE es un tipo de vasodilatador. Relaja los vasos sanguíneos e incrementa así el suministro de sangre y oxígeno al corazón. Alivia el dolor que se presenta con la angina de pecho. Hay distintos tipos de tabletas y cápsulas. Cada tipo tiene un diseño especial para brindar la acción más efectiva. Las tabletas sublinguales (debajo de la lengua) o masticables también brindan rápido alivio tan pronto como un dolor en el pecho indica el comienzo de un ataque de angina. El dinitrato de isosorbide también puede utilizarse para prevenir el dolor antes de realizar actividades que pueden causar un ataque (como, por ejemplo, subir escaleras, hacer ejercicios, salir al exterior cuando hace frío o tener relaciones sexuales). Hay dinitrato de isosorbide disponible en forma de tabletas masticables o sublinguales (debajo de la lengua). Hay tabletas sublinguales genéricas disponibles, pero no tabletas masticables genéricas.
*Modo de uso:
Las tabletas sublinguales y masticables se toman cuando son necesarias.
Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Permita que la tableta sublingual se disuelva debajo de la lengua.
Mastique bien las tabletas masticables para permitir que el medicamento se absorba a través de la boca.
Asegúrese de no tener la boca seca; la saliva (líquido) ayudará a disolver la tableta más rápidamente.
No trague las tabletas enteras. Al tratar un ataque agudo, sus síntomas deberían mejorar después de que transcurren entre 5 y 10 minutos.
Puede tomar hasta tres dosis a intervalos de 10 a 15 minutos entre una dosis y la siguiente. Si no se siente mejor luego de tomar 3 dosis y de que hayan transcurrido entre 20 y 30 minutos, consulte a quien extendió su receta o a su profesional de la salud, o haga que alguien lo lleve directamente a una sala de emergencias.
No coma, beba, fume ni mastique tabaco mientras la tableta se esté disolviendo. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Los pacientes de edad avanzada mayores de 65 años de edad pueden presentar reacciones más fuertes a este medicamento y necesitar dosis menores.
*Modo de almacenamiento:
Manténgala fuera del alcance de los niños.
Guárdela a temperatura ambiente, aproximadamente a 25 grados C (77 grados F). Protéjala de la luz. Mantenga el envase bien cerrado. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento
9.con relacion alos factores determinantes de la salud que pueden estar afectando el estado de salud de los pacientes con las patologias objeto de este trabajo, enuncie dos recomendaciones que les haria para mejorar su calidad de vida o pevenir complicaciones:
*Tomar los medicamentos como lo indique el medico para haci evitar complicaciones.
*Cuidarsen mucho con los diferentes cambios de clima que hay en el pais.
*Tener habitos alimenticios correctos durante y despues de la utilizacion de los medicamentos.
*Tomar todas las medidas preventivas a tener en cuenta con los medicamentos para haci evitar complicaciones.
*Terminar los tratamientos que le indique el medico para haci lograr buenos resultados.
*Exigir orientacion del medicamento a tomar para conocer a fondo de el para evitar inconvenientes.
10.diligenciar el formato FORAM del INVIMA para los 4 principios activos incluidos en el trabajo.Esto implica que debe diligenciar 1 formato por cada principio activo.
Estos formatos se los envio por hotmail o gmail revisar porfavor.Gracias
*BIBLIOGRAFIAS:
*www.anmat.gov.ar/tecmed/tvg.htm-9k
*www.asofarma.com.gt/farmaco1.htm-33k
*www.dnp.gov.co/archivos/documentos/PRAP_PPS_Normatividad/decreto1750.pdf
*vigilancia de la seguridad: www.who-umc.org/graphics/4808.pdf
*Madrid.org comunidad de madrid: www.madrid.org/cs/satellite?buscador=true&c=CM_infpractica_FA&pagename=comunidadmadrid%2festructu
*Centronacional de farmacovigilancia e informacion de medicamentos : www.digemid.minsa.gov.pe/daum/cenafim/dispositivo.htm-259k
miércoles, 28 de mayo de 2008
UNIDAD N*4 PRM Y PRUM
ACTIVIDAD FT8:
1.PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA PRESCRIBIR EN COLOMBIA (NORMA QUE LO REGULA):
Segun el ARTICULO 28 dice:
Que la prescripcion puede ser emitida por:
2.DEFINICION DEL DECRETO 2200 DEL 2005 CON RESPECTO A :
*PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS "PRM":
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfieren o potencialmente pueden interferir con el resultado deseado con el paciente.
*PROBLEMA RELACIONADO CON LA UTILIZACION DE MEDICAMNETOS "PRUM":
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos,asociados a errores de medicacion (prescripcion, dispensacion, administracion o uso por parte del paciente o cuidador),incluyendo los fallos el el Sisitema de Suministro de Medicamentos,relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y tecnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten,acompañados de las caracteristicas de efectividad,seguridad,calidad de la infomacion y educacion necesaria para su utilizacion correcta.
3. DOS EJEMPLO DE PRM CON CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE MARCA INCLUIDOS EN EL TRABAJO FINAL:
*CAPTOPRIL:
-Dosificacion del medicamento equivocada
-Mal almacenamiento por parte del paciente
*NIFEDIPINA:
-falta de disponobilidad del medicamento
-administracion de un medicamento diferente al recetado
*DINITRATO DE ISOSORBIDE:
-Almacenamiento de medicamentos en altos grados de tempèratura
-Sobredosis en el paciente por incorrecta dosificacion del medicamento
*ACIDO ACETILSALICILICO:
-Equivocacion del tratamiento por parte del medico tratante.
-Agotamiento del medicamento en la entidad prestadora de salud
1.PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA PRESCRIBIR EN COLOMBIA (NORMA QUE LO REGULA):
Segun el ARTICULO 28 dice:
Que la prescripcion puede ser emitida por:
- Medicos
- Homeopatas
- Cirujanos dentistas
- Medicos veterinarios,en el area de su competencia.
- Pasantes en servicio social ,de las carreras anteriores
- Enfermeras y parteras
-Los profesionales a que se refiere el presente articulo deberan contar con cedula profesional expedida por las autoridades educativas competentes.
-Los pasantes,enfermeras y parteras prescribir ajustandosen a las especificaciones que determine la secretaria.
2.DEFINICION DEL DECRETO 2200 DEL 2005 CON RESPECTO A :
*PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS "PRM":
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfieren o potencialmente pueden interferir con el resultado deseado con el paciente.
*PROBLEMA RELACIONADO CON LA UTILIZACION DE MEDICAMNETOS "PRUM":
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos,asociados a errores de medicacion (prescripcion, dispensacion, administracion o uso por parte del paciente o cuidador),incluyendo los fallos el el Sisitema de Suministro de Medicamentos,relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y tecnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten,acompañados de las caracteristicas de efectividad,seguridad,calidad de la infomacion y educacion necesaria para su utilizacion correcta.
3. DOS EJEMPLO DE PRM CON CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE MARCA INCLUIDOS EN EL TRABAJO FINAL:
*CAPTOPRIL:
-Pilar basico en el tratamiento de la hipertension arterial,lainsuficiencia cardiaca y la nefropatia diabetica.
-Sus efectos adversos mas comunes son: Tos, hiperpotasemia, angio edema, hipotension en las primeras dosis.
*NIFEDIPINA:
-Sus efectos secundarios mas comunes son: Edema periferico con efectos secundarios de sofocos, debilidad, cefalea, sincope, hipotension ,palpitaciones, mareos.
*DINITRATO DE ISOSORBIDE:
-Efectos adversos mas comunes: jaqueca , cefalea, hipotension ortostatica la cual va acompañada de mareos, debilidad y ocacionalmente sincope.
*ASA:
-Se relaciona con efectos adversos gastrointestinales conciderandosen que hasta el 50% de los pacientes experimentan nauceas y ulceras endoscopicamente detectadas.
4.DOS EJEMPLOS DE PRUM CON CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE MARCA INCLUIDOS EN EL TRABAJO FINAL:
*CAPTOPRIL:
-Dosificacion del medicamento equivocada
-Mal almacenamiento por parte del paciente
*NIFEDIPINA:
-falta de disponobilidad del medicamento
-administracion de un medicamento diferente al recetado
*DINITRATO DE ISOSORBIDE:
-Almacenamiento de medicamentos en altos grados de tempèratura
-Sobredosis en el paciente por incorrecta dosificacion del medicamento
*ACIDO ACETILSALICILICO:
-Equivocacion del tratamiento por parte del medico tratante.
-Agotamiento del medicamento en la entidad prestadora de salud
miércoles, 21 de mayo de 2008
QUINTA PARTE TRABAJO FINAL
RESUMEN
Por medio de este trabajo conocimos las diferentes codificaciones que debemos tener en cuenta tanto para cada patologia como para los medicamentos como fueron:
CÓDIGO CIE 10:
La lista de códigos CIE-10 es la décima versión de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y otros Problemas de Salud, provee los códigos para clasificar las enfermedades y una amplia variedad de signos, síntomas, hallazgos anormales, denuncias, circunstancias sociales y causas externas de daños y/o enfermedad. Cada condición de salud puede ser asignada a una categoría y darle un código de hasta seis caracteres de longitud (en formato de X00.00). Tales categorías pueden incluir un grupo de enfermedades similares.
BIBLIOGRAFIA:
WIKIPEDIA,la enciclopedia libre
http://es.wikipedia.org/wiki/cie10
CLASIFICACIÓN ATC:
Sistema europeo de codificación de sustancias farmacéuticas y medicamentos en cinco niveles con arreglo al sistema u órgano efector y al efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química de un fármaco. A cada fármaco le corresponde un código ATC, y este se especifica en la ficha técnica (resumen de las características del producto) del medicamento.
BIBLIOGRAFIA:
1.http://www.iespana.es/inspeccion-uvmi/index516.htm
disponible tambien:http://www.boe.es/boe/dias/2003-11-04/pdfs/A38970-39019.pdf
2.clasificacion ATC en el sitio web de los colegios oficiales de farmaceuticos y el consejo general de colegios oficiales de farmaceuticos, portalfarma.com, http:www.portalfarma.com/home.nsf
Otro punto importante fue conocer las diferentes reacciones adversas que reportan cada uno de los laboratorios con respecto a cada medicamento, importante para nosotros como regentes de farmacia y para las personas que necesitan de estos medicamentos para los tratamientos de x o y patologia, ya que conociendo estas reacciones podemos llegar a orientar a quien lo necesite para haci lograr de que NO se presenten malos entendidos con el medicamento.
Conociendo tambien a lo que se refieren los Problemas Relacionados con los Medicamentos ya que son los problemas de salud ,entendidos como resultados clinicos negativos derivados de la farmacoterapia que producidos por diversas causas, conduciendo a la no concecucion del objetivo farmaceutico, o a la aparicion de efectos no deseados. Estos incluyen 6 categorias que permiten identificar cada PRM segun diversos criterios.
CLASIFICACION DE PRM:
-NECESIDADES:
*PRM1:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de no recibir una medicacion que necesita .
*PRM2:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de recibir una medicacion que necesita.
-EFECTIVIDAD:
*PRM3:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicacion.
*PRM4:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicacion.
-SEGURIDAD:
*PRM5:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento.
*PRM6:El paciente sufre un problema de salud concecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento.
Unas de las causas para que se presenten estos PRM son:
- indicacion no tratada.
- cambio o hallazgo en la situacion de salud.
y muchos factores mas los cuales afectan para llegar a tener unos buenos resultados con respecto al tratamiento,que les han indicado.
Por esto la importancia de llegar a conocer minuciosamente un medicamento,para haci lograr despejar dudas.
DISCUSION
Me parecio muy interesante este trabajo porque llegamos a enfocarnos en cosas que depronto habiamos pasado en alto, y no nos habiamos detenido a observar. Como lo fueron los codigos de los medicamentos y patologias cosas importantes a saber nosotros como regentes de farmacia y las cuales hasta este momento, no las habiamos conocido.
En cuanto a las RAM y a los PRM y las fichas tecnicas que hicimos de cada medicamento, fueron muy importantes conocerlas, ya que haci en un futuro cuando nos hablen de estos medicamentos, podriamos llegar a dar una respuesta clara y exacta de cada uno de ellos.
Todas estas cosas unidas, nos ayudaran mucho para nuestro diario vivir en cuanto a nuestro futuro laboral y familiar.
CONCLUSIONES
- Conocimos las diferentes fuentes de informacion a las que podemos rrecurrir para saber toda la informacion necesaria a tener en cuenta con un medicamento .(EL INVIMA o PLM).
- Conocimos los diferentes factores que pueden influir con respecto a los PRM.
- Recopilamos informacion muy sustanciosa a tener en cuenta en un medicamento,para lograr haci no tener duda de la efectividad de ellos.
lunes, 12 de mayo de 2008
CUARTA PARTE TRABAJO FINAL
1.REACCIONES ADVERSAS QUE REPORTAN CADA UNO DE LOS LABORATORIOS OBTENIDA DEL PLM:
ISOCORD BAGO:
Cefalea.
CAPTOPRIL MK:
1-10%. SCV: Hipotensión, precordialgia, palpitaciones, taquicardia. Dermatológicas: Rash, prurito (ANAs positivos en 7-10% de los pacientes con “rash”), fotosensibilidad. AR: Tos. SNC: Ataxia, confusión, depresión, parestesias en manos. Misceláneas: Pérdida del gusto, reacciones de hipersensibilidad (“rash”, prurito, fiebre, artralgias y eosinofilia), torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.Sobredosis/toxicología: Bradicardia, hipotensión. Hiperkalemia pudiera ocurrir aun en dosis terapéuticas especialmente en pacientes con falla renal, y aquellos que reciben AINEs concurrentemente. La hipotensión responde a líquidos parenterales y posición de Trendelemburg. Interacciones con fármacosEfecto sobre Cit P-450: Sustrato de CIP2D6. Aumento de efecto/tóxico: El uso de suplementos de potasio, cotrimoxasol (dosis altas), ARA II (losartán, candesartán, irbesartán, etc.), o diuréticos ahorradores de potasio (amiloride, espironolactona, triamterene), pueden aumentar los niveles séricos de potasio cuando- se combinan con captopril. Los IECAs pueden aumentar las concentraciones séricas y los efectos de digoxina, litio y sulfonilureas. Los diuréticos pueden tener efectos hipotensores aditivos con los IECAs, y la hipovolemia aumenta el potencial de efectos adversos renales de estas drogas. En pacientes con daño renal, la coadministración con AINEs resultará en mayor deterioro de la función renal. El uso concurrente de IECAs y halopurinol aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Disminución de efecto: El ASA (dosis altas) puede reducir el efecto terapéutico de los IECAs. La rifampicina puede disminuir el efecto de los IECAs. Los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad (separar la administración en 1-2 horas). Consideraciones dietarias: La concentración sérica de captopril puede disminuir al tomarse con comida. El uso a largo plazo puede resultar en deficiencia de zinc (que produce disminución del gusto). Evitar efedra, yohimbé (puede empeorar la HTA). Evite el ajo (puede aumentar el efecto antihipertensivo).
NIFEDIPINA:
Tienden a estar relacionadas con la dosis.Se ha descripto un efecto hiperglucemiante cuando la dosis diaria supera los 60 mg. Pueden aparecer adema periferico,mareos o sensacion de mareos,cefaleas ,nauseas , constipacion,disnea , tos , sibilancias y taticardia refleja por su efecto hipotensor.
DINITRATO:
Cefalea severa y persistente, vasodilatacion cutanea con enrojecimiento, episodios transitorios de mareos y debilidad y otros signos de isquemia cerebral asociados con hipotension postural, rash, dermatitis exfoliativa.
Referencias Bibliograficas:
P.R. VADEMECUM 2007
Solo reportan reacciones adversas los medicamentos y laboratorios anteriores nombrados.
*Las reacciones adversas que reportan cada uno de los laboratorios son distintas para cada medicamento ejemplo:
El isocord de bago solo reporta que presenta cefalea a diferencia de los otros como lo son
el captopril de mk que presenta un sin limites de reacciones una de ellas taquicardia,rash ,prurito etc, tambien encontramos la nifedipina pero esta sus reacciones adversas mas que todo estan relacionadas con la dosis que se administre ya que si es mayor de 60mg puede presentar mareo ,nauceas , tos, etc, y en el dinitrato que presentan a diferencia de los otros medicamentos vasodilatacion cutanea con enrojecimiento, etc.
aunque tambien presentan algunas cosas en comun como lo son:
rash , mareos, tos ,etc.
2.REACCIONES ADVERSAS DE CADA UNO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS UTILIZANDO UNA FUENTE DE INFORMACION DISTINTA:
1.CAPTOPRIL MK:
Los datos referentes a la incidencia de efectos indeseables están basados en los ensayos clínicos realizados en 7.000 pacientes aproximadamente.
Dermatológicas: rash, con frecuencia asociado a prurito y en ocasiones con fiebre, artralgias y eosinofilia, pudiendo aparecer durante las cuatro primeras semanas de tratamiento. Suele ser maculopapular y raramente urticarial. Generalmente el rash es leve y desaparece en pocos días reduciendo la dosis, con tratamiento antihistamínico a corto plazo y/o supresión del tratamiento; la remisión puede producirse incluso si se continúa con captopril. Puede aparecer prurito sin rash. También se ha detectado una lesión reversible tipo penfigoide y fotosensibilidad. En raras ocasiones apareció rubor o palidez.
Cardiovasculares. Hipotensión: se han observado taquicardia, dolor torácico y palpitaciones en un 1% de los pacientes respectivamente. En menos del 0,3% de los pacientes, angina de pecho, infarto de miocardio, síndrome de Raynaud e insuficiencia cardíaca congestiva.
Gastrointestinales. Disgeusia: se ha detectado en un 2-4% de los pacientes, siendo reversible incluso si se mantiene el tratamiento.
Hematológicas. Neutropenia/agranulocitosis: se han presentado casos de anemia, trombocitopenia y pancitopenia.
Inmunológicas. Angioedema: se ha detectado en un 0,1% de los pacientes.
Respiratorias. Tos: se observó en el 0,5-2% de los pacientes.
Renales: se han visto raramente (<0,2%)>Generales: astenia, ginecomastia.
Cardiovasculares: parada cardíaca, accidente/ insuficiencia cerebrovascular, arritmias, hipotensión ortostática, síncope.
Dermatológicos: pénfigo bulloso, eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa.
Gastrointestinales: pancreatitis, glositis, dispepsia. Hematológicos: anemia (incluye casos de anemia aplásica y anemia hemolítica).
Hepatobiliares: ictericia, hepatitis, incluyendo casos raros de necrosis hepática, colestasis.
Metabólicos: hiponatremia sintomática.
Musculoesqueléticos: mialgia, miastenia.
Neurológicos y psiquiátricos: ataxia, confusión, depresión, nerviosismo, somnolencia.
Respiratorios: broncospasmo, neumonitis eosinófila, rinitis.
Visuales: visión borrosa.
Urogenitales: impotencia sexual.
Como con los demás IECAs, se ha descrito un síndrome que incluye fiebre, mialgia, artralgia, nefritis intersticial, vasculitis, rash u otras manifestaciones dermatológicas, eosinofilia y elevación de la VSG.
Valores anormales en las pruebas de laboratorio: Electrólitos séricos: hiperpotasemia (sobre todo en pacientes con insuficiencia renal), e hiponatremia sobre todo en los pacientes sometidos a dieta con restricción de sodio o en tratamiento concomitante con diuréticos. Pruebas de función renal: elevaciones transitorias de BUN o de la creatinina, especialmente en pacientes que sufren depleción de sal o volumen o están afectos de hipertensión renovascular. Pruebas de función hepática: elevaciones de las transaminasas hepáticas, de la fosfatasa alcalina y de la bilirrubina sérica. Hematológicos: en algunos casos, se ha descrito la aparición de anticuerpos antinucleares positivos.
La manifestación más probable de sobredosificación es la hipotensión, que puede ser tratada si fuese necesario, mediante infusión intravenosa de suero salino. El captopril puede ser eliminado de la circulación sanguínea mediante hemodiálisis, pero en neonatos y niños no hay datos suficientes sobre su eficacia para recomendarla. La diálisis peritoneal no es eficaz, y no existen datos sobre la eficacia de la plasmaféresis.
2.NIFEDIPINA:
En general las reacciones adversas de la nifedipina no son graves y responden ala reduccion de la dosis o a la retirada del farmaco. La mayor parte de las reacciones adversas estan relacionadas con sus efectos vasodilatadores y son mas pronunciadas con la formulacion estandar,siendo ademas dosis-dependientes.
Las reacciones adversa cardiovascular observadas con mayor frecuencia es el edema periferico,que refleja el potente efecto vasodilatador del farmaco,el edema puede presentar un empeoramiento de una insuficiencia cardiaca congestiva.
Otros efectos secundarios,relacionados con los efectos vasodilatadores son sofocos,debilidad,cefalea,sincope,hipotension,palpitaciones y mareos.Aunque los antagonistas de calcio son eficaces en el tratamiento de la angina estable ,el 10% de los pacientes tratados con nifedipina se ha obseervado un empeoramiento de la angina,como resultado de la hipotension,taquicardia refleja o robo coronario.Tambien se han observado infartos del miocardio asociados a los tratamientos con nifedipina. Los pacientes con angina deberan ser estrechamente vigilados para detectar un posible empeoramiento de la angina, en particular si se ha descontinuado la administracion de Beta-Bloqueantes.
Cuando se ha utilizado la nifedipina formulacion estandar para tratar crisis hipertensivas se han comunicado serias de reacciones adversas , debidas al descenso impredecible de la presion arterial. Se han descrito hipotensiones,infartos e incluso muertes,en particular en ancianos.Por este motivo, la formulacion estandar de nifedipina no se debe utilizar en pacientes con hipertension cronica,crisis hipertensivas o infarto agudo de miocardio.
Otras reacciones adversas menos frecuentes pero potencialmente graves con la disnea ,jadeos (especialmente en pacientes con alguna enfermedad pulmonar subyacente), astenia , parestesias, glomerulonefritis inmune, vertigo, priapismo y alteraciones visuales.
Se han observado reacciones de fotosensibilidad durante el tratamiento con nifedipina.Sin embargo estas reacciones son poco frecuentes al igual que la dermatitis exfoliativas, el eritema multiforme, el sindrome de stevens-johnson o la necrolisis toxica epidermica que se presentan raras veces.
La ginecomastia se presenta en menos del 1% de los pacientes, aunque no se ha podido establecer una relacion casual inequivoca con la nifedipina.
En raras ocasiones, se han presentado casos de hipertrofia gingival que ha requerido su reseccion quirurgica.
3.ISOSORBIDE DINITRATO:
La reacción adversa más frecuente después de la administración de isosorbide dinitrato es una jaqueca persistente que suele eliviarse mediante la administración de aspirina o paracetamol. Las cefaleas prolongadas no son excesivamente frecuentes, pero suelen requerir atención médica. Después de la administración de isosorbide dinitrato puede ocurrir hipotensión ortostática acompañada de mareos, debilidad y, ocasionalmente, síncope. También pueden darse reacciones de hipersusceptibilidad al fármaco, caracterizadas por palidez, naúseas y vómitos, diaforesis, taquicardia sinusal, palpitaciones y colapso. La taquicardia refleja compensatoria puede precipitar un síncope. Los pacientes debe estar sentados o acostados durante e inmediatamente después de la administración del isosorbide dinitrato.
Se han descrito sofocos y vasodilataciones cutáneas transitorias en la cabeza y el cuello después de la administración del fármaco. En raras ocasiones, puede aparecer un rash (*)
Se han comunicado molestias gástricas serias, tales como nauseas y vómitos que suelen ceder al reducir las dosis. Más raros son la xerostomía (sequedad de boca) y ardor sublingual.
La metahemoglobinemia es una reacción adversa que ocurre raras veces con los nitratos. Los síntomas de la metahemoglobinemia son cianosis de los labios y membranas mucosas, naúseas y vómitos, shock y coma. Cuando se producen, estos síntomas están asociados a dosis elevadas o sobredosis de nitratos, aunque ocasionalmente, pueden ocurrir con dosis terapeúticas normales.
El isosorbide dinitrato puede inducir el desarrollo de tolerancia que se manifiesta por una pérdida de su acción vasodilatadora. Probablemente, este efecto está relacionado con la frecuencia y el tamaño de las dosis administradas. Si esto ocurriera, se recomienda discontinuar el tratamiento durante 12 a 36 horas antes de reanudar el tratamiento
En muy raras ocasiones se han descrito edemas periféricos probablemente debido la vasodilatación venosa con disminución del retorno venoso.
4.ACIDO ACETILSALICILICO:
Gastrointestinales: se observan molestias gástricas en el 2-10% de los sujetos sanos que utilizan dosis normales de aspirina para combatir la fierbre o algún episodio algésico ocasional, en el 10-30% de los pacientes cuyas dosis son superiores a 3.5 g y en 30-90% de los pacientes con historia de úlcera péptica, gastritis o duodenitis. Muchas de estas molestias pueden ser evitadas si la aspirina se ingiere con alimento o con un gran vaso de agua ya que para ocasionar los efectos gástrico, la aspirina debe estar no ionizada. El aumento del pH gástrico aumenta la fracción ionizada de la aspirina por lo que algunos agentes como la cimetidina y los antiácidos reducen la incidencia de efectos secundarios.
Sistema nervioso central: la presencia de tinnitus, pérdida de oído y vértigos indican que se han alcanzado unos niveles de salicilatos iguales o superiores a los tóxicos. El tinnitus se observa cuando las concentraciones exceden de 300 µg/ml, y es reversible.
Hipersensibilidad: los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una reaccion alérgica en las 3 horas siguientes a la administración. Esto ocurre en el 03% de los casos. Los pacientes con urticaria crónica, asma o rinitis muestran una mayor incidencia. Los síntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo, rinitis y shock. En los pacientes asmáticos, la hipersensibilidad se asocia a un broncoepasmo frecuentemente asociado a pólipos nasales.
Hepatotoxicidad: se descrito una hepatotoxidad que se presenta como una hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento con la aspirina. Las lesiones hepáticas consisten en una moderada necrosis celular con degeneración eosinofílica de los hepatocitos e inflamación portal. No se conoce el mecanismo de este efecto sobre el hígado.
Función renal: el ácido acetilsalicílico disminuye el flujo renal y la filtración glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crónico con aspirina ha sido asociado a un nefropatía analgésica con necrosis papilar y nefritis intersticial. Esto puede ser debido a una isquemia medular producida por la inhibición de las prostaglandinas renales o bien a un efecto directo citotóxico. En casos de intoxicación por sobredosis se ha observado una reducción del aclaramiento de creatinina y necrosis aguda tubular. Sin embargo, a las dosis normales, la aspirina rara vez priduce efectos renales importantes.
Piel: pueden ocurrir reacciones dermatológicas después del ácido acetil-salicílico pero estas son muy poco frecuentes. Entre estas hay que destacar urticaria, rash maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un síndrome de Stevens-Johnson o a una necrolisis epidérmica.
Hematológicos: Se comunicado en algún caso hematotoxicidad. La trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en el 27% de 95 casos de desórdenes hematológicos inducidos por la aspirina. La incidencia de anemia aplastica y agranulocitos fué del 13.6% y 10%, respectivamente.
Referencias Bibliograficas:
VADEMECUM:De la A a la Z
MED
CICLOPEDIA
Pagina:www.iqp.es/cbasicas/farma/farmc.04/co14.htm
5.CAPOTEN SQUIBB:
Reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA: Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: Muy raros: neutropenia/agranulocitosis (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), anemia (incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.
*Trastornos del metabolismo y nutrición: Raros: anorexia. Muy raros: hiperkalemia, hipoglucemia (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
*Trastornos psiquiátricos: Comunes: trastornos del sueño. Muy raros: confusión, depresión. *Trastornos del sistema nervioso: Comunes: alteración del gusto, mareos; raros: somnolencia, cefalea y parestesia. Muy raros: incidentes cerebrovasculares incluyendo ictus y síncope. *Trastornos oculares: Muy raros: visión borrosa. Trastornos cardíacos: Poco comunes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones. Muy raros: parada cardíaca, shock cardiogénico.
*Trastornos vasculares: Poco comunes: hipotensión (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), síndrome de Raynaud, rubor, palidez.
*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Comunes: tos seca, irritativa (no productiva) (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo) y disnea. Muy raros: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
*Trastornos gastrointestinales: Comunes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca; raros: estomatitis/ulceraciones aftosas. Muy raros: glositis, úlcera péptica, pancreatitis.
*Trastornos hepatobiliares: Muy raros: función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina. *Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: Comunes: prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia. Poco comunes: angiodedema (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Muy raros: urticaria, síndrome de Steven Johnson, eritema multiforme, fotosensibilizad, eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa.
*Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Muy raros: mialgia, artralgia. *Trastornos renales y urinarios: Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria.
*Trastornos del sistema reproductor y de la mama: Muy raros: impotencia, ginecomastia. *Trastornos generales: Poco comunes: dolor torácico, fatiga, malestar. Muy raros: fiebre. Hallazgos de laboratorio: Muy raros: proteinuria, eosinofilia, incremento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descensos en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG.
6.ADALAT OROS BAYER:
Incidencia entre > 1% y <> astenia (cansancio), edema, cefalea
Sistema cardiovascular: edema periférico, vasodilatación, palpitación
Sistema digestivo: estreñimiento
Sistema nervioso: mareo
Incidencia entre > 0,1% y <> dolor abdominal, torácico y en extremidades, malestar
Sistema cardiovascular: hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, taquicardia
Sistema digestivo: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, nausea
Sistema músculo-esquelético: mialgia
Sistema nervioso: insomnio, nerviosismo, parestesia, somnolencia, vértigo
Sistema respiratorio: disnea
Piel y anejos: prurito, exantema, eritema
Sistema urogenital: aumento de la frecuencia urinaria
Incidencia entre > 0,01% y <> reacción alérgica, dolor retrosternal, escalofríos, edema facial, fiebre
Sistema cardiovascular: angina de pecho (excepto angina inestable), alteraciones cardiovasculares
Sistema digestivo: anorexia, eructos, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival, aumento de GGT, alteraciones de las pruebas de función hepática, vómitos
Sistema músculo-esquelético: dolor y trastornos articulares, mialgia
Sistema nervioso: hiperestesia, trastornos del sueño, temblor
Sistema respiratorio: epistaxis
Piel y anejos: angioedema, eritema maculopapular, pustular o vesiculobulloso, sudoración, urticaria, dermatitis por fotosensibilidad
Organos de los sentidos: visión anormal, molestias oculares, dolor ocular
Sistema urogenital: disuria, poliuria
Indidencia <> reacción anafiláctica
Sistema digestivo: bezoar, disfagia, esofagitis, alteraciones gingivales, obstrucción intestinal, úlcera intestinal, ictericia, aumento de SGPT
Sistema sanguíneo y linfático: leucopenia, púrpura
Alteraciones metabólicas y nutricionales: hiperglicemia, pérdida de peso
Sistema músculo-esquelético: calambres musculares
Piel y anejos: dermatitis exfoliativa, ginecomastia, dermatitis por fotosensibilidad
Organos de los sentidos: visión borrosa
En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a la vasodilatación.
Referencias Bibliografias:
VADEMECUM.es
CPM Medicom Editorial , S.A
Capitan Haya,38.28020 Madrid
7.ISOCORD BAGO:
Reacciones Adversas: Cefalea, hipotensión, trastornos gastrointestinales y metahemoglobinemia poco frecuente.
Referencias Bibliograficas:
Salud e Hijos 2000-2007
Pagina:www.saluddehijos.com
*REACCIONES ADVERSAS MAS FRECUENTES EN LOS MEDICAMENTOS ENCONTRADOS:
ISOCORD BAGO:
Cefalea.
CAPTOPRIL MK:
1-10%. SCV: Hipotensión, precordialgia, palpitaciones, taquicardia. Dermatológicas: Rash, prurito (ANAs positivos en 7-10% de los pacientes con “rash”), fotosensibilidad. AR: Tos. SNC: Ataxia, confusión, depresión, parestesias en manos. Misceláneas: Pérdida del gusto, reacciones de hipersensibilidad (“rash”, prurito, fiebre, artralgias y eosinofilia), torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.Sobredosis/toxicología: Bradicardia, hipotensión. Hiperkalemia pudiera ocurrir aun en dosis terapéuticas especialmente en pacientes con falla renal, y aquellos que reciben AINEs concurrentemente. La hipotensión responde a líquidos parenterales y posición de Trendelemburg. Interacciones con fármacosEfecto sobre Cit P-450: Sustrato de CIP2D6. Aumento de efecto/tóxico: El uso de suplementos de potasio, cotrimoxasol (dosis altas), ARA II (losartán, candesartán, irbesartán, etc.), o diuréticos ahorradores de potasio (amiloride, espironolactona, triamterene), pueden aumentar los niveles séricos de potasio cuando- se combinan con captopril. Los IECAs pueden aumentar las concentraciones séricas y los efectos de digoxina, litio y sulfonilureas. Los diuréticos pueden tener efectos hipotensores aditivos con los IECAs, y la hipovolemia aumenta el potencial de efectos adversos renales de estas drogas. En pacientes con daño renal, la coadministración con AINEs resultará en mayor deterioro de la función renal. El uso concurrente de IECAs y halopurinol aumenta el riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Disminución de efecto: El ASA (dosis altas) puede reducir el efecto terapéutico de los IECAs. La rifampicina puede disminuir el efecto de los IECAs. Los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad (separar la administración en 1-2 horas). Consideraciones dietarias: La concentración sérica de captopril puede disminuir al tomarse con comida. El uso a largo plazo puede resultar en deficiencia de zinc (que produce disminución del gusto). Evitar efedra, yohimbé (puede empeorar la HTA). Evite el ajo (puede aumentar el efecto antihipertensivo).
NIFEDIPINA:
Tienden a estar relacionadas con la dosis.Se ha descripto un efecto hiperglucemiante cuando la dosis diaria supera los 60 mg. Pueden aparecer adema periferico,mareos o sensacion de mareos,cefaleas ,nauseas , constipacion,disnea , tos , sibilancias y taticardia refleja por su efecto hipotensor.
DINITRATO:
Cefalea severa y persistente, vasodilatacion cutanea con enrojecimiento, episodios transitorios de mareos y debilidad y otros signos de isquemia cerebral asociados con hipotension postural, rash, dermatitis exfoliativa.
Referencias Bibliograficas:
P.R. VADEMECUM 2007
Solo reportan reacciones adversas los medicamentos y laboratorios anteriores nombrados.
*Las reacciones adversas que reportan cada uno de los laboratorios son distintas para cada medicamento ejemplo:
El isocord de bago solo reporta que presenta cefalea a diferencia de los otros como lo son
el captopril de mk que presenta un sin limites de reacciones una de ellas taquicardia,rash ,prurito etc, tambien encontramos la nifedipina pero esta sus reacciones adversas mas que todo estan relacionadas con la dosis que se administre ya que si es mayor de 60mg puede presentar mareo ,nauceas , tos, etc, y en el dinitrato que presentan a diferencia de los otros medicamentos vasodilatacion cutanea con enrojecimiento, etc.
aunque tambien presentan algunas cosas en comun como lo son:
rash , mareos, tos ,etc.
2.REACCIONES ADVERSAS DE CADA UNO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS UTILIZANDO UNA FUENTE DE INFORMACION DISTINTA:
1.CAPTOPRIL MK:
Los datos referentes a la incidencia de efectos indeseables están basados en los ensayos clínicos realizados en 7.000 pacientes aproximadamente.
Dermatológicas: rash, con frecuencia asociado a prurito y en ocasiones con fiebre, artralgias y eosinofilia, pudiendo aparecer durante las cuatro primeras semanas de tratamiento. Suele ser maculopapular y raramente urticarial. Generalmente el rash es leve y desaparece en pocos días reduciendo la dosis, con tratamiento antihistamínico a corto plazo y/o supresión del tratamiento; la remisión puede producirse incluso si se continúa con captopril. Puede aparecer prurito sin rash. También se ha detectado una lesión reversible tipo penfigoide y fotosensibilidad. En raras ocasiones apareció rubor o palidez.
Cardiovasculares. Hipotensión: se han observado taquicardia, dolor torácico y palpitaciones en un 1% de los pacientes respectivamente. En menos del 0,3% de los pacientes, angina de pecho, infarto de miocardio, síndrome de Raynaud e insuficiencia cardíaca congestiva.
Gastrointestinales. Disgeusia: se ha detectado en un 2-4% de los pacientes, siendo reversible incluso si se mantiene el tratamiento.
Hematológicas. Neutropenia/agranulocitosis: se han presentado casos de anemia, trombocitopenia y pancitopenia.
Inmunológicas. Angioedema: se ha detectado en un 0,1% de los pacientes.
Respiratorias. Tos: se observó en el 0,5-2% de los pacientes.
Renales: se han visto raramente (<0,2%)>Generales: astenia, ginecomastia.
Cardiovasculares: parada cardíaca, accidente/ insuficiencia cerebrovascular, arritmias, hipotensión ortostática, síncope.
Dermatológicos: pénfigo bulloso, eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa.
Gastrointestinales: pancreatitis, glositis, dispepsia. Hematológicos: anemia (incluye casos de anemia aplásica y anemia hemolítica).
Hepatobiliares: ictericia, hepatitis, incluyendo casos raros de necrosis hepática, colestasis.
Metabólicos: hiponatremia sintomática.
Musculoesqueléticos: mialgia, miastenia.
Neurológicos y psiquiátricos: ataxia, confusión, depresión, nerviosismo, somnolencia.
Respiratorios: broncospasmo, neumonitis eosinófila, rinitis.
Visuales: visión borrosa.
Urogenitales: impotencia sexual.
Como con los demás IECAs, se ha descrito un síndrome que incluye fiebre, mialgia, artralgia, nefritis intersticial, vasculitis, rash u otras manifestaciones dermatológicas, eosinofilia y elevación de la VSG.
Valores anormales en las pruebas de laboratorio: Electrólitos séricos: hiperpotasemia (sobre todo en pacientes con insuficiencia renal), e hiponatremia sobre todo en los pacientes sometidos a dieta con restricción de sodio o en tratamiento concomitante con diuréticos. Pruebas de función renal: elevaciones transitorias de BUN o de la creatinina, especialmente en pacientes que sufren depleción de sal o volumen o están afectos de hipertensión renovascular. Pruebas de función hepática: elevaciones de las transaminasas hepáticas, de la fosfatasa alcalina y de la bilirrubina sérica. Hematológicos: en algunos casos, se ha descrito la aparición de anticuerpos antinucleares positivos.
La manifestación más probable de sobredosificación es la hipotensión, que puede ser tratada si fuese necesario, mediante infusión intravenosa de suero salino. El captopril puede ser eliminado de la circulación sanguínea mediante hemodiálisis, pero en neonatos y niños no hay datos suficientes sobre su eficacia para recomendarla. La diálisis peritoneal no es eficaz, y no existen datos sobre la eficacia de la plasmaféresis.
2.NIFEDIPINA:
En general las reacciones adversas de la nifedipina no son graves y responden ala reduccion de la dosis o a la retirada del farmaco. La mayor parte de las reacciones adversas estan relacionadas con sus efectos vasodilatadores y son mas pronunciadas con la formulacion estandar,siendo ademas dosis-dependientes.
Las reacciones adversa cardiovascular observadas con mayor frecuencia es el edema periferico,que refleja el potente efecto vasodilatador del farmaco,el edema puede presentar un empeoramiento de una insuficiencia cardiaca congestiva.
Otros efectos secundarios,relacionados con los efectos vasodilatadores son sofocos,debilidad,cefalea,sincope,hipotension,palpitaciones y mareos.Aunque los antagonistas de calcio son eficaces en el tratamiento de la angina estable ,el 10% de los pacientes tratados con nifedipina se ha obseervado un empeoramiento de la angina,como resultado de la hipotension,taquicardia refleja o robo coronario.Tambien se han observado infartos del miocardio asociados a los tratamientos con nifedipina. Los pacientes con angina deberan ser estrechamente vigilados para detectar un posible empeoramiento de la angina, en particular si se ha descontinuado la administracion de Beta-Bloqueantes.
Cuando se ha utilizado la nifedipina formulacion estandar para tratar crisis hipertensivas se han comunicado serias de reacciones adversas , debidas al descenso impredecible de la presion arterial. Se han descrito hipotensiones,infartos e incluso muertes,en particular en ancianos.Por este motivo, la formulacion estandar de nifedipina no se debe utilizar en pacientes con hipertension cronica,crisis hipertensivas o infarto agudo de miocardio.
Otras reacciones adversas menos frecuentes pero potencialmente graves con la disnea ,jadeos (especialmente en pacientes con alguna enfermedad pulmonar subyacente), astenia , parestesias, glomerulonefritis inmune, vertigo, priapismo y alteraciones visuales.
Se han observado reacciones de fotosensibilidad durante el tratamiento con nifedipina.Sin embargo estas reacciones son poco frecuentes al igual que la dermatitis exfoliativas, el eritema multiforme, el sindrome de stevens-johnson o la necrolisis toxica epidermica que se presentan raras veces.
La ginecomastia se presenta en menos del 1% de los pacientes, aunque no se ha podido establecer una relacion casual inequivoca con la nifedipina.
En raras ocasiones, se han presentado casos de hipertrofia gingival que ha requerido su reseccion quirurgica.
3.ISOSORBIDE DINITRATO:
La reacción adversa más frecuente después de la administración de isosorbide dinitrato es una jaqueca persistente que suele eliviarse mediante la administración de aspirina o paracetamol. Las cefaleas prolongadas no son excesivamente frecuentes, pero suelen requerir atención médica. Después de la administración de isosorbide dinitrato puede ocurrir hipotensión ortostática acompañada de mareos, debilidad y, ocasionalmente, síncope. También pueden darse reacciones de hipersusceptibilidad al fármaco, caracterizadas por palidez, naúseas y vómitos, diaforesis, taquicardia sinusal, palpitaciones y colapso. La taquicardia refleja compensatoria puede precipitar un síncope. Los pacientes debe estar sentados o acostados durante e inmediatamente después de la administración del isosorbide dinitrato.
Se han descrito sofocos y vasodilataciones cutáneas transitorias en la cabeza y el cuello después de la administración del fármaco. En raras ocasiones, puede aparecer un rash (*)
Se han comunicado molestias gástricas serias, tales como nauseas y vómitos que suelen ceder al reducir las dosis. Más raros son la xerostomía (sequedad de boca) y ardor sublingual.
La metahemoglobinemia es una reacción adversa que ocurre raras veces con los nitratos. Los síntomas de la metahemoglobinemia son cianosis de los labios y membranas mucosas, naúseas y vómitos, shock y coma. Cuando se producen, estos síntomas están asociados a dosis elevadas o sobredosis de nitratos, aunque ocasionalmente, pueden ocurrir con dosis terapeúticas normales.
El isosorbide dinitrato puede inducir el desarrollo de tolerancia que se manifiesta por una pérdida de su acción vasodilatadora. Probablemente, este efecto está relacionado con la frecuencia y el tamaño de las dosis administradas. Si esto ocurriera, se recomienda discontinuar el tratamiento durante 12 a 36 horas antes de reanudar el tratamiento
En muy raras ocasiones se han descrito edemas periféricos probablemente debido la vasodilatación venosa con disminución del retorno venoso.
4.ACIDO ACETILSALICILICO:
Gastrointestinales: se observan molestias gástricas en el 2-10% de los sujetos sanos que utilizan dosis normales de aspirina para combatir la fierbre o algún episodio algésico ocasional, en el 10-30% de los pacientes cuyas dosis son superiores a 3.5 g y en 30-90% de los pacientes con historia de úlcera péptica, gastritis o duodenitis. Muchas de estas molestias pueden ser evitadas si la aspirina se ingiere con alimento o con un gran vaso de agua ya que para ocasionar los efectos gástrico, la aspirina debe estar no ionizada. El aumento del pH gástrico aumenta la fracción ionizada de la aspirina por lo que algunos agentes como la cimetidina y los antiácidos reducen la incidencia de efectos secundarios.
Sistema nervioso central: la presencia de tinnitus, pérdida de oído y vértigos indican que se han alcanzado unos niveles de salicilatos iguales o superiores a los tóxicos. El tinnitus se observa cuando las concentraciones exceden de 300 µg/ml, y es reversible.
Hipersensibilidad: los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una reaccion alérgica en las 3 horas siguientes a la administración. Esto ocurre en el 03% de los casos. Los pacientes con urticaria crónica, asma o rinitis muestran una mayor incidencia. Los síntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo, rinitis y shock. En los pacientes asmáticos, la hipersensibilidad se asocia a un broncoepasmo frecuentemente asociado a pólipos nasales.
Hepatotoxicidad: se descrito una hepatotoxidad que se presenta como una hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento con la aspirina. Las lesiones hepáticas consisten en una moderada necrosis celular con degeneración eosinofílica de los hepatocitos e inflamación portal. No se conoce el mecanismo de este efecto sobre el hígado.
Función renal: el ácido acetilsalicílico disminuye el flujo renal y la filtración glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crónico con aspirina ha sido asociado a un nefropatía analgésica con necrosis papilar y nefritis intersticial. Esto puede ser debido a una isquemia medular producida por la inhibición de las prostaglandinas renales o bien a un efecto directo citotóxico. En casos de intoxicación por sobredosis se ha observado una reducción del aclaramiento de creatinina y necrosis aguda tubular. Sin embargo, a las dosis normales, la aspirina rara vez priduce efectos renales importantes.
Piel: pueden ocurrir reacciones dermatológicas después del ácido acetil-salicílico pero estas son muy poco frecuentes. Entre estas hay que destacar urticaria, rash maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un síndrome de Stevens-Johnson o a una necrolisis epidérmica.
Hematológicos: Se comunicado en algún caso hematotoxicidad. La trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en el 27% de 95 casos de desórdenes hematológicos inducidos por la aspirina. La incidencia de anemia aplastica y agranulocitos fué del 13.6% y 10%, respectivamente.
Referencias Bibliograficas:
VADEMECUM:De la A a la Z
MED
CICLOPEDIA
Pagina:www.iqp.es/cbasicas/farma/farmc.04/co14.htm
5.CAPOTEN SQUIBB:
Reacciones adversas comunicadas con el tratamiento con captopril y/u otro inhibidor de la ECA: Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: Muy raros: neutropenia/agranulocitosis (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), pancitopenia especialmente en pacientes con disfunción renal (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), anemia (incluyendo anemia aplásica y anemia hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y/o test ANA-positivo.
*Trastornos del metabolismo y nutrición: Raros: anorexia. Muy raros: hiperkalemia, hipoglucemia (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
*Trastornos psiquiátricos: Comunes: trastornos del sueño. Muy raros: confusión, depresión. *Trastornos del sistema nervioso: Comunes: alteración del gusto, mareos; raros: somnolencia, cefalea y parestesia. Muy raros: incidentes cerebrovasculares incluyendo ictus y síncope. *Trastornos oculares: Muy raros: visión borrosa. Trastornos cardíacos: Poco comunes: taquicardia o taquiarritmia, angina de pecho, palpitaciones. Muy raros: parada cardíaca, shock cardiogénico.
*Trastornos vasculares: Poco comunes: hipotensión (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo), síndrome de Raynaud, rubor, palidez.
*Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Comunes: tos seca, irritativa (no productiva) (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo) y disnea. Muy raros: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
*Trastornos gastrointestinales: Comunes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca; raros: estomatitis/ulceraciones aftosas. Muy raros: glositis, úlcera péptica, pancreatitis.
*Trastornos hepatobiliares: Muy raros: función hepática deteriorada y colestasis (incluyendo ictericia), hepatitis incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina. *Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: Comunes: prurito con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y alopecia. Poco comunes: angiodedema (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Muy raros: urticaria, síndrome de Steven Johnson, eritema multiforme, fotosensibilizad, eritroderma, reacciones penfigoides y dermatitis exfoliativa.
*Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Muy raros: mialgia, artralgia. *Trastornos renales y urinarios: Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, poliuria, oliguria, polaquiuria.
*Trastornos del sistema reproductor y de la mama: Muy raros: impotencia, ginecomastia. *Trastornos generales: Poco comunes: dolor torácico, fatiga, malestar. Muy raros: fiebre. Hallazgos de laboratorio: Muy raros: proteinuria, eosinofilia, incremento del potasio sérico, descenso del sodio sérico, elevación del nitrógeno ureico (BUN), creatinina sérica y bilirrubina sérica, descensos en hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, test ANA-positivo, elevación de la VSG.
6.ADALAT OROS BAYER:
Incidencia entre > 1% y <> astenia (cansancio), edema, cefalea
Sistema cardiovascular: edema periférico, vasodilatación, palpitación
Sistema digestivo: estreñimiento
Sistema nervioso: mareo
Incidencia entre > 0,1% y <> dolor abdominal, torácico y en extremidades, malestar
Sistema cardiovascular: hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, taquicardia
Sistema digestivo: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, nausea
Sistema músculo-esquelético: mialgia
Sistema nervioso: insomnio, nerviosismo, parestesia, somnolencia, vértigo
Sistema respiratorio: disnea
Piel y anejos: prurito, exantema, eritema
Sistema urogenital: aumento de la frecuencia urinaria
Incidencia entre > 0,01% y <> reacción alérgica, dolor retrosternal, escalofríos, edema facial, fiebre
Sistema cardiovascular: angina de pecho (excepto angina inestable), alteraciones cardiovasculares
Sistema digestivo: anorexia, eructos, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival, aumento de GGT, alteraciones de las pruebas de función hepática, vómitos
Sistema músculo-esquelético: dolor y trastornos articulares, mialgia
Sistema nervioso: hiperestesia, trastornos del sueño, temblor
Sistema respiratorio: epistaxis
Piel y anejos: angioedema, eritema maculopapular, pustular o vesiculobulloso, sudoración, urticaria, dermatitis por fotosensibilidad
Organos de los sentidos: visión anormal, molestias oculares, dolor ocular
Sistema urogenital: disuria, poliuria
Indidencia <> reacción anafiláctica
Sistema digestivo: bezoar, disfagia, esofagitis, alteraciones gingivales, obstrucción intestinal, úlcera intestinal, ictericia, aumento de SGPT
Sistema sanguíneo y linfático: leucopenia, púrpura
Alteraciones metabólicas y nutricionales: hiperglicemia, pérdida de peso
Sistema músculo-esquelético: calambres musculares
Piel y anejos: dermatitis exfoliativa, ginecomastia, dermatitis por fotosensibilidad
Organos de los sentidos: visión borrosa
En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a la vasodilatación.
Referencias Bibliografias:
VADEMECUM.es
CPM Medicom Editorial , S.A
Capitan Haya,38.28020 Madrid
7.ISOCORD BAGO:
Reacciones Adversas: Cefalea, hipotensión, trastornos gastrointestinales y metahemoglobinemia poco frecuente.
Referencias Bibliograficas:
Salud e Hijos 2000-2007
Pagina:www.saluddehijos.com
*REACCIONES ADVERSAS MAS FRECUENTES EN LOS MEDICAMENTOS ENCONTRADOS:
Segun lo reportado por diferentes fuentes consultadas encontre que las mas reportadas son:
- Rash
- prurito
- taquicardia
- anemia
- vision borrosa
- cefalea
- nauceas
- vomito
- transtornos gastrointestinales
3.PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS QUE PUEDAN ESTAR RELACIONADOS CON CADA UNO DE LOS MEDICAMENTOS
Con respecto a esto existen unas diversas causas por las cuales se presentan los PRM y en las que pueden influir de cualquier forma con los medicamentos en si ,como son :
- No adherencia al tratamiento.
- duplicidad terapeutica.
- automedicacion.
- Dosis-intervalo-duracion-via de administracion inadecuado.
- interacciones medicamentosas potenciales(IMP)y/o con alimentos.
- RAM y/o toxicidad y medicamentos contraindicados.
viernes, 9 de mayo de 2008
TERCERA PARTE TRABAJO FINAL
1.PRODUCTOS DE MARCA SELECCIONADOS:
PRODUCTO LABORATORIO
Captopril: MK
Capoten: SQUIBB
Adalat OROS: BAYER
Nifedipino:MK
ASA MK 500: TECNOQUIMICAS
ASA MK 100: TECNOQUIMICAS
Isocord: BAGO
Dinitrato:A-Z PHARMA S.A
2.CON LOS 8 PRODUCTOS SELECCIONADOS INCLUIR:
*CAPTOPRIL MK
*PRINCIPIO ACTIVO: Captopril
*NOMBRE DEL LABORATORIO: MK
*FORMA FARMACÉUTICA: TN-Tabletas con o sin recurb. Que no modifiquen liberación fármaco.
*FRANJA: Verde
*INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional. Nefropatia diabética y disminución de la morbi-mortalidad de posinfarto del miocardio.
*CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, nefropatias, embarazo, lactancia, niños. En el paciente debe evaluarse periódicamente sedimento urinario y proteinuria, leucograma.
*CONDICIÓN DE VENTA: Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN: PO-ORAL
*POS: SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO (CAPTOPRIL MK)
*CÓDIGO ATC: CO9AA01
*SUSTANCIA QUÍMICA: CAPTOPRIL
*SISTEMA ORGÁNICO: SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO: Agentes que actúan sobre el sistema Renina- Angiotensina
*SUBGRUPO QUÍMICO: Inhibidores de la ECA
*CAPOTEN
*PRINCIPIO ACTIVO: CAPTOPRIL
*NOMBRE DEL LABORATORIO: SQUIBB
*FORMA FARMACÉUTICA: TN-Tabletas con o sin recurb. Que no modifiquen la liberación fármaco
*FRANJA: Verde
*INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional.
*CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, nefropatias, embarazo, lactancia, en el paciente debe evaluarse periódicamente segmento urinario, proteinuria, leucograma.
*CONDICIÓN DE VENTA: Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN: PO-ORAL
*POS: NO
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO (CAPOTEN SQUIBB)
*CÓDIGO ATC: CO9AA01
*SUSTANCIA QUÍMICA: CAPTOPRIL
*SISTEMA ORGÁNICO: SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO: Agentes que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina
*SUBGRUPO QUÍMICO: INHIBIDORES DE LA ECA
*ADALAT OROS (NIFEDIPINO)
*PRINCIPIO ACTIVO:NIFEDIPINO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:BAYER
*FORMA FARMACÉUTICA:TS-Tabletas de liberacion sostenida
*FRANJA :Verde
*INDICACIONES:Antianginoso,antihipertensor
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad, embarazo.Administrese con precaucion en pacientes con hipotension.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:NO
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:C08 CA05
*SUSTANCIA QUÍMICA:NIFEDIPINA
*SISTEMA ORGÁNICO:Sistema Cardiovascular
*GRUPO FARMACOLÓGICO:Bloqueantes de canales de calcio
*SUBGRUPO QUÍMICO:Derivados de la dikidropiridina
*NIFEDIPINO MK
*PRINCIPIO ACTIVO:NIFEDIPINO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:MK
*FORMA FARMACÉUTICA:CD-Capsula dura
*FRANJA:VERDE
*INDICACIONES:Antianginoso,Antihipertensivo
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al medicamento, embarazo.Administrese con precaucion en pacientes con hipotension.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa.
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO8 CA05
*SUSTANCIA QUÍMICA:NIFEDIPINA
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:Bloqueantes de canales de calcio
*SUBGRUPO QUÍMICO:Derivados de la dikidropiridina
*ASA MK 100
*PRINCIPIO ACTIVO:ACIDO ACETILSALICILICO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:TECNOQUIMICAS
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Analgesico,Antipiretico.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes,broncoespasmo,renitis aguda,polipos nasales y edema angioneurotico,reacciones alergicas al acido acetilsalicilico o aines,ulcera peptica,sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad acido peptica,disfuncion hepatica severa.
Advertencias:tercer trimestre de embarazo y lactancia,insuficiencia renal grave.(depuracion de creatinina mayor a 30 ml/min),insuficiencia hepatica moderada,se recomienda que debe empesar tratamiento con la dosis mas baja,en el caso del acido acetilsalicilico debe evitarse el uso con niños con enfermedades virales agudas.
*CONDICIÓN DE VENTA:Sin formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:NO2B A01
*SUSTANCIA QUÍMICA:ACETILSALISILICO ACIDO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA NERVIOSO
*GRUPO FARMACOLÓGICO:ANALGESICO
*SUBGRUPO QUÍMICO:ACIDO SALICILICO Y DERIVADOS
*ASA MK 500
*PRINCIPIO ACTIVO:Acido acetilsalicilico
*NOMBRE DEL LABORATORIO:Tecnoquimicas
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Analgesico ,Antipiretico.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes,broncoespasmo,renitis aguda,polipos nasales y edema angioneurotico,reacciones alergicas al acido acetilsalicilico o aines,ulcera peptica,sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad acido peptica,disfuncion hepatica severa.
Advertencias:tercer trimestre de embarazo y lactancia,insuficiencia renal grave.(depuracion de creatinina mayor a 30 ml/min),insuficiencia hepatica moderada,se recomienda que debe empesar tratamiento con la dosis mas baja,en el caso del acido acetilsalicilico debe evitarse el uso con niños con enfermedades virales agudas.
*CONDICIONES DE VENTA:Sin formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:
*SUSTANCIA QUÍMICA:ACIDO ACETILSALICILICO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA NERVIOSO
*GRUPO FARMACOLÓGICO:ANALGESICO
*SUBGRUPO QUÍMICO:ACIDO SALICILICO Y DERIVADOS
*ISOCORD
*PRINCIPIO ACTIVO:Isosorbida dinitrato
*NOMBRE DEL LABORATORIO:BAGO
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Tratamiento profilactico de la angina de pecho,tratamiento agudo de la insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a la terapia convencional
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a la isosorbida,anemia marcada,trauma O hemorragia cerebral,administrese con precaucion en pacientes con glaucoma.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:SL-SUBLINGUAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO1D A08
*SUSTANCIA QUÍMICA:ISOSORBIDE DINITRATO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:TERAPIA CARDIACA
*SUBGRUPO QUÍMICO:NITRATOS ORGANICOS
*DINITRATO
*PRINCIPIO ACTIVO:DINITRATO DE ISOSORBIDA DILUIDO EN LACTOSA (40:60)EQUIVALENTE A DINITRATO DE ISOSORBIDA
*NOMBRE DEL LABORATORIO:A-Z PHARMA S.A
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Tratamiento profilactico de la angina de pecho,tratamiento agudo de la insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a la terapia convencional.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al tratamiento,anemia marcada,trauma o hemorragia cerebral,administrar con precaucion en pacientes con glaucoma.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO1DA08
*SUSTANCIA QUÍMICA:ISOSORBIDE DINITRATO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:TERAPIA CARDIACA
*SUBGRUPO QUÍMICO:NITRATOS ORGANICOS
PRODUCTO LABORATORIO
Captopril: MK
Capoten: SQUIBB
Adalat OROS: BAYER
Nifedipino:MK
ASA MK 500: TECNOQUIMICAS
ASA MK 100: TECNOQUIMICAS
Isocord: BAGO
Dinitrato:A-Z PHARMA S.A
2.CON LOS 8 PRODUCTOS SELECCIONADOS INCLUIR:
*CAPTOPRIL MK
*PRINCIPIO ACTIVO: Captopril
*NOMBRE DEL LABORATORIO: MK
*FORMA FARMACÉUTICA: TN-Tabletas con o sin recurb. Que no modifiquen liberación fármaco.
*FRANJA: Verde
*INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional. Nefropatia diabética y disminución de la morbi-mortalidad de posinfarto del miocardio.
*CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, nefropatias, embarazo, lactancia, niños. En el paciente debe evaluarse periódicamente sedimento urinario y proteinuria, leucograma.
*CONDICIÓN DE VENTA: Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN: PO-ORAL
*POS: SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO (CAPTOPRIL MK)
*CÓDIGO ATC: CO9AA01
*SUSTANCIA QUÍMICA: CAPTOPRIL
*SISTEMA ORGÁNICO: SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO: Agentes que actúan sobre el sistema Renina- Angiotensina
*SUBGRUPO QUÍMICO: Inhibidores de la ECA
*CAPOTEN
*PRINCIPIO ACTIVO: CAPTOPRIL
*NOMBRE DEL LABORATORIO: SQUIBB
*FORMA FARMACÉUTICA: TN-Tabletas con o sin recurb. Que no modifiquen la liberación fármaco
*FRANJA: Verde
*INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca que no responde a la terapia convencional.
*CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, nefropatias, embarazo, lactancia, en el paciente debe evaluarse periódicamente segmento urinario, proteinuria, leucograma.
*CONDICIÓN DE VENTA: Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN: PO-ORAL
*POS: NO
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO (CAPOTEN SQUIBB)
*CÓDIGO ATC: CO9AA01
*SUSTANCIA QUÍMICA: CAPTOPRIL
*SISTEMA ORGÁNICO: SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO: Agentes que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina
*SUBGRUPO QUÍMICO: INHIBIDORES DE LA ECA
*ADALAT OROS (NIFEDIPINO)
*PRINCIPIO ACTIVO:NIFEDIPINO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:BAYER
*FORMA FARMACÉUTICA:TS-Tabletas de liberacion sostenida
*FRANJA :Verde
*INDICACIONES:Antianginoso,antihipertensor
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad, embarazo.Administrese con precaucion en pacientes con hipotension.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:NO
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:C08 CA05
*SUSTANCIA QUÍMICA:NIFEDIPINA
*SISTEMA ORGÁNICO:Sistema Cardiovascular
*GRUPO FARMACOLÓGICO:Bloqueantes de canales de calcio
*SUBGRUPO QUÍMICO:Derivados de la dikidropiridina
*NIFEDIPINO MK
*PRINCIPIO ACTIVO:NIFEDIPINO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:MK
*FORMA FARMACÉUTICA:CD-Capsula dura
*FRANJA:VERDE
*INDICACIONES:Antianginoso,Antihipertensivo
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al medicamento, embarazo.Administrese con precaucion en pacientes con hipotension.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa.
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO8 CA05
*SUSTANCIA QUÍMICA:NIFEDIPINA
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:Bloqueantes de canales de calcio
*SUBGRUPO QUÍMICO:Derivados de la dikidropiridina
*ASA MK 100
*PRINCIPIO ACTIVO:ACIDO ACETILSALICILICO
*NOMBRE DEL LABORATORIO:TECNOQUIMICAS
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Analgesico,Antipiretico.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes,broncoespasmo,renitis aguda,polipos nasales y edema angioneurotico,reacciones alergicas al acido acetilsalicilico o aines,ulcera peptica,sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad acido peptica,disfuncion hepatica severa.
Advertencias:tercer trimestre de embarazo y lactancia,insuficiencia renal grave.(depuracion de creatinina mayor a 30 ml/min),insuficiencia hepatica moderada,se recomienda que debe empesar tratamiento con la dosis mas baja,en el caso del acido acetilsalicilico debe evitarse el uso con niños con enfermedades virales agudas.
*CONDICIÓN DE VENTA:Sin formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:NO2B A01
*SUSTANCIA QUÍMICA:ACETILSALISILICO ACIDO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA NERVIOSO
*GRUPO FARMACOLÓGICO:ANALGESICO
*SUBGRUPO QUÍMICO:ACIDO SALICILICO Y DERIVADOS
*ASA MK 500
*PRINCIPIO ACTIVO:Acido acetilsalicilico
*NOMBRE DEL LABORATORIO:Tecnoquimicas
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Analgesico ,Antipiretico.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes,broncoespasmo,renitis aguda,polipos nasales y edema angioneurotico,reacciones alergicas al acido acetilsalicilico o aines,ulcera peptica,sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad acido peptica,disfuncion hepatica severa.
Advertencias:tercer trimestre de embarazo y lactancia,insuficiencia renal grave.(depuracion de creatinina mayor a 30 ml/min),insuficiencia hepatica moderada,se recomienda que debe empesar tratamiento con la dosis mas baja,en el caso del acido acetilsalicilico debe evitarse el uso con niños con enfermedades virales agudas.
*CONDICIONES DE VENTA:Sin formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:
*SUSTANCIA QUÍMICA:ACIDO ACETILSALICILICO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA NERVIOSO
*GRUPO FARMACOLÓGICO:ANALGESICO
*SUBGRUPO QUÍMICO:ACIDO SALICILICO Y DERIVADOS
*ISOCORD
*PRINCIPIO ACTIVO:Isosorbida dinitrato
*NOMBRE DEL LABORATORIO:BAGO
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Tratamiento profilactico de la angina de pecho,tratamiento agudo de la insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a la terapia convencional
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a la isosorbida,anemia marcada,trauma O hemorragia cerebral,administrese con precaucion en pacientes con glaucoma.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:SL-SUBLINGUAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO1D A08
*SUSTANCIA QUÍMICA:ISOSORBIDE DINITRATO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:TERAPIA CARDIACA
*SUBGRUPO QUÍMICO:NITRATOS ORGANICOS
*DINITRATO
*PRINCIPIO ACTIVO:DINITRATO DE ISOSORBIDA DILUIDO EN LACTOSA (40:60)EQUIVALENTE A DINITRATO DE ISOSORBIDA
*NOMBRE DEL LABORATORIO:A-Z PHARMA S.A
*FORMA FARMACÉUTICA:TN-Tabletas con o sin recubr.Que no modifiquen liberacion farmaco
*FRANJA:Verde
*INDICACIONES:Tratamiento profilactico de la angina de pecho,tratamiento agudo de la insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a la terapia convencional.
*CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al tratamiento,anemia marcada,trauma o hemorragia cerebral,administrar con precaucion en pacientes con glaucoma.
*CONDICIÓN DE VENTA:Con formula facultativa
*VÍA ADMINISTRACIÓN:PO-ORAL
*POS:SI
CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO
*CÓDIGO ATC:CO1DA08
*SUSTANCIA QUÍMICA:ISOSORBIDE DINITRATO
*SISTEMA ORGÁNICO:SISTEMA CARDIOVASCULAR
*GRUPO FARMACOLÓGICO:TERAPIA CARDIACA
*SUBGRUPO QUÍMICO:NITRATOS ORGANICOS
SEGUNDA PARTE TRABAJO FINAL
FICHA DE CADA UNO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS:
1. NOMBRE GENERICO:
CAPTOPRIL
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
CAPTOPRIL
CODIGO ATC:
CO9A A01
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA
Captopril: MK
Captopril: ECAR
Captopril: GENFAR
Captopril: LA SANTE
Capoten : SQUIBB
2. NOMBRE GENÉRICO:
Nifedipina
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL
Nifedipina
CODIGO ATC:
CO8C A05
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA
Adalat OROS: BAYER
Nifedipino: AMERICAN GENERICS
Nifedipino Genfar: GENFAR
Nifedipino la sante: LA SANTE
Nifedipino retard: EXPOFARMA
3.NOMBRE GENERICO:
Acido acetilsalicilico
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
ASA
CODIGO ATC:
MO1BA03
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA:
ASA: BAYER
ASA 100: BAYER
ASA Adultos: BAYER
ASA forte: BAYER
ASA direkt: BAYER
4.NOMBRE GENERICO:
Dinitrato de isosorbide
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
dinitrato isosorbide
CODIGO ATC:
CO1D A08
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA:
Dinitrato: MERK S.A
Dinitrato de isosorbide: PENTACOOP
Isocord: BAGO
1. NOMBRE GENERICO:
CAPTOPRIL
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
CAPTOPRIL
CODIGO ATC:
CO9A A01
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA
Captopril: MK
Captopril: ECAR
Captopril: GENFAR
Captopril: LA SANTE
Capoten : SQUIBB
2. NOMBRE GENÉRICO:
Nifedipina
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL
Nifedipina
CODIGO ATC:
CO8C A05
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA
Adalat OROS: BAYER
Nifedipino: AMERICAN GENERICS
Nifedipino Genfar: GENFAR
Nifedipino la sante: LA SANTE
Nifedipino retard: EXPOFARMA
3.NOMBRE GENERICO:
Acido acetilsalicilico
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
ASA
CODIGO ATC:
MO1BA03
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA:
ASA: BAYER
ASA 100: BAYER
ASA Adultos: BAYER
ASA forte: BAYER
ASA direkt: BAYER
4.NOMBRE GENERICO:
Dinitrato de isosorbide
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL:
dinitrato isosorbide
CODIGO ATC:
CO1D A08
MEDICAMENTOS DE MARCA CON MAYOR DEMANDA:
Dinitrato: MERK S.A
Dinitrato de isosorbide: PENTACOOP
Isocord: BAGO
jueves, 8 de mayo de 2008
ACTIVIDAD F7
TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA MEDICAMENTOS Y PATOLOGIAS
PRIMERA PARTE:
CODIGO CIE 10
PATOLOGIAS
*HIPERTENSION ARTERIAL I10
*ASMA J459
CLASIFICACION ATC DE MEDICAMENTOS:
*CAPTOPRIL CO9A AO1
*NIFEDIPINO CO8C A05
*ACIDO ACETILSALICILICO MO1B A03
*DINITRATO DE ISOSORBIDE CO1D A08
PRIMERA PARTE:
CODIGO CIE 10
PATOLOGIAS
*HIPERTENSION ARTERIAL I10
*ASMA J459
CLASIFICACION ATC DE MEDICAMENTOS:
*CAPTOPRIL CO9A AO1
*NIFEDIPINO CO8C A05
*ACIDO ACETILSALICILICO MO1B A03
*DINITRATO DE ISOSORBIDE CO1D A08
viernes, 25 de abril de 2008
UNIDAD N*3
DISCUCIONES:
En esta unidad pudimos conocer otra alternativa,mas para que nosotros los ciudadanos contemos con unos medicamentos optimos para la salud de todos.
Cosa que me parese muy importante,aunque todavia existe una cantidad de prevalencias (Numero de casos en una poblacion que presenta una caracteristica o evento determinado con respecto a los medicamentos), en los medicamentos habiendo tantos estudios.Ojala que todas estas herramientas las exploten al maximo,para que se vean mas los resultados a los que quieren llegar.
OBJETIVOS:
*Conocer los diferentes conceptos del marco normativo del decreto 2200 del 2005 y la resolucion 1403 del 2007 ya que es muy importante que nosotros como regentes de farmacia los tengamos muy claros para nuestro diario vivir laboral.
*Reconocer que nosotros como regentes de farmacia somos un punto clave para la politica farmaceutica nacional de colombia para que parte de esta la ayudemos a cumplir como debe ser.
*conocer la herramienta de codificacion que existe para las diferentes patologias de nuestro pais.
En esta unidad pudimos conocer otra alternativa,mas para que nosotros los ciudadanos contemos con unos medicamentos optimos para la salud de todos.
Cosa que me parese muy importante,aunque todavia existe una cantidad de prevalencias (Numero de casos en una poblacion que presenta una caracteristica o evento determinado con respecto a los medicamentos), en los medicamentos habiendo tantos estudios.Ojala que todas estas herramientas las exploten al maximo,para que se vean mas los resultados a los que quieren llegar.
OBJETIVOS:
*Conocer los diferentes conceptos del marco normativo del decreto 2200 del 2005 y la resolucion 1403 del 2007 ya que es muy importante que nosotros como regentes de farmacia los tengamos muy claros para nuestro diario vivir laboral.
*Reconocer que nosotros como regentes de farmacia somos un punto clave para la politica farmaceutica nacional de colombia para que parte de esta la ayudemos a cumplir como debe ser.
*conocer la herramienta de codificacion que existe para las diferentes patologias de nuestro pais.
jueves, 24 de abril de 2008
UNIDAD N*3
ACTIVIDAD FT5:
Lectura y reflexión del documento de Política Farmacéutica Nacional de Colombia
1.Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica:
se fundamenta en el acceso,la calidad y el uso adecuado de los medicamnetos.
2. Cuál es el propósito de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?
El proposito de la politica farmaceutica Nacional es optimizar la utilizacion de los medicamentos,reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en salud.
3.Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estímulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su Denominación Común Internacional o nombre científico.
4.Enuncie la líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:
Este tiene 7 lineas estrategicas que son:
PRIMERA: Corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
SEGUNDA: Se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren.
TERCERA: La revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política.
CUARTA: El desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control.
QUINTA: Uso de herramientas de Información, educación y capacitación, en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
SEXTA: Apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
SEPTIMA: Aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativos.
5.Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos? Y qué consecuencias pueden generar estos factores?
El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así:
*selección y prescripción inapropiada de medicamentos.
*falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.
*utilización excesiva de medicamentos.
* subutilización de medicamentos.
*duplicación terapéutica accidental.
*interacciones de los medicamentos.
*contraindicaciones por enfermedades o alergias.
* almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
*actividades de promoción y publicidad inadecuadas.
Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
6.Relacione los factores determinantes de la salud estudiados en la Unidad 1 y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuáles coinciden?
Todos los factores determinantes de la salud coinciden con los factores que pueden afectar el uso de los medicamentos.ejemplo:
*Ambiente:Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables
*Comportamiento:Interacciones de los medicamentos
*Servicios de salud:Actividades de promocion y publicidad inadecuadas
7.Hace parte la farmacovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?
Si. Ya que la farmacovigilancia es la encargada de la deteccion,evaluacion,entendimiento y prevencion de todos los PRM, siendo esto tambien uno de los propositos de la politica nacional farmaceutica.Estas dos enfocadas en lograr que toda la poblacion pueda contar con unos medicamentos optimos,y de exelente calidad para bienestar de todos.
8.Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique brevemente la respuesta:
Si . Nosotros como Regentes de Farmacia somos un punto clave ya que tenemos la responsabilidad que la dispensación del medicamento sea correcto con relación al prescriptor y en perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al paciente y monitoreo de la terapia,tambien requieriendo que el paciente al cual se le administra el medicamento, cuente con la información requerida para su uso correcto.Otro punto clave que nos compete a nosotros es la no automedicacion.
ACTIVIDAD FT6:
Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en ColombiaDecreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403 DE 2007
*Evento adverso:
Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
*Farmacovigilancia:
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
*Gestión del servicio farmacéutico:
Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.
*perfil farmacoterapeutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
*Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM:
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
*Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM:
Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
*Servicio de información de medicamentos:
Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.
*Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.
ACTIVIDAD FT7.
Avance trabajo de Farmacovigilancia
Lectura y reflexión del documento de Política Farmacéutica Nacional de Colombia
1.Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica:
se fundamenta en el acceso,la calidad y el uso adecuado de los medicamnetos.
2. Cuál es el propósito de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?
El proposito de la politica farmaceutica Nacional es optimizar la utilizacion de los medicamentos,reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en salud.
3.Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estímulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su Denominación Común Internacional o nombre científico.
4.Enuncie la líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia:
Este tiene 7 lineas estrategicas que son:
PRIMERA: Corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
SEGUNDA: Se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren.
TERCERA: La revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política.
CUARTA: El desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control.
QUINTA: Uso de herramientas de Información, educación y capacitación, en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
SEXTA: Apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
SEPTIMA: Aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativos.
5.Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos? Y qué consecuencias pueden generar estos factores?
El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así:
*selección y prescripción inapropiada de medicamentos.
*falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.
*utilización excesiva de medicamentos.
* subutilización de medicamentos.
*duplicación terapéutica accidental.
*interacciones de los medicamentos.
*contraindicaciones por enfermedades o alergias.
* almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
*actividades de promoción y publicidad inadecuadas.
Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
6.Relacione los factores determinantes de la salud estudiados en la Unidad 1 y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuáles coinciden?
Todos los factores determinantes de la salud coinciden con los factores que pueden afectar el uso de los medicamentos.ejemplo:
*Ambiente:Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables
*Comportamiento:Interacciones de los medicamentos
*Servicios de salud:Actividades de promocion y publicidad inadecuadas
7.Hace parte la farmacovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?
Si. Ya que la farmacovigilancia es la encargada de la deteccion,evaluacion,entendimiento y prevencion de todos los PRM, siendo esto tambien uno de los propositos de la politica nacional farmaceutica.Estas dos enfocadas en lograr que toda la poblacion pueda contar con unos medicamentos optimos,y de exelente calidad para bienestar de todos.
8.Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique brevemente la respuesta:
Si . Nosotros como Regentes de Farmacia somos un punto clave ya que tenemos la responsabilidad que la dispensación del medicamento sea correcto con relación al prescriptor y en perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al paciente y monitoreo de la terapia,tambien requieriendo que el paciente al cual se le administra el medicamento, cuente con la información requerida para su uso correcto.Otro punto clave que nos compete a nosotros es la no automedicacion.
ACTIVIDAD FT6:
Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en ColombiaDecreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403 DE 2007
*Evento adverso:
Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
*Farmacovigilancia:
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
*Gestión del servicio farmacéutico:
Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.
*perfil farmacoterapeutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
*Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM:
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
*Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM:
Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
*Servicio de información de medicamentos:
Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.
*Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.
ACTIVIDAD FT7.
Avance trabajo de Farmacovigilancia
viernes, 4 de abril de 2008
COMPLEMENTO DE LA UNIDAD*2
CONCLUCIONES:
1.Por medio de esta actividad pudimos conocer los tipos de estudios, que se le pueden realizar a una poblacion para conocer diferentes investigaciones sobre ella,tomando como parametros estudios analiticos.
2.Pudimos determinar las diferentes mediciones de epidemiologia siendo este un proceso fundamental para conocer la enfermedad,los factores relacionados y la salud de la poblacion e individuos,basada en las matematicas y la estadistica.
3.Conocimos el factor de riesgo en el que hay una probabilidad de la aparicion de un efecto ,en el caso de su aplicacion en salud.Siendo una probabilidad de que personas sanas que esten expuestas a un factor de riesgo, puedan adquirir la enfermedad.
DISCUSIONES:
En esta unidad pudimos establecer diferentes casos de estudio,que se llevan a nivel de colombia favoreciendo a los investigadores a tener una informacion clara y consisa con respecto a cualquier estudio epidemiologico en una poblacion determinada.
Viendo tambien los diferentes factores de riesgos a los que estamos expuestos y a los que muchas veces no prestamos atencion, como por ejemplo el consumo de cigarrillo que pienso que es uno de los factores de riesgo mas notorios en nuestra poblacion,y en lo que solo no afecta a las personas adultas ,si no tambien hoy en dia a un margen elevado de adolecentes.
Con respecto a esto deberian realizar campañas promoviendo los diferentes tipos de enfermedades a las que se esta sometida una persona fumadora y muchas veces las personas que estan alrededor de ellas.
BIBLIOGRAFIAS:
* Arango A. Concepto de causa, medición de riesgo y su aplicación. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.
* Trillos CE. Conceptos básicos de epidemiología. p. 6-29 En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.
* Manual de farmacovigilancia.p.15-17En:Jorge Enrique Saenz,MD-Catalina Rodriguez,QF-Juan Carlos Berbessi,MD-Jaqueline sanchez,QF-Carlos Maldonado,MD.Facilitador Orlando Sarmiento MD.(Editores).Manual de farmacovigilancia.Asociacion Colombiana para el avance de la investigacion clinica,AVANZAR,2002.
* Medicina Basada en la Evidencia.perinanal.bvsalud.org/e/usuarias/mbe/-22k.www.google.com.
* Metaanalisis y revision sistematica.www.prematuros.4/webmarzo2006/metaanalisis/metaanalisi_revisionsistematica.htm-36k
* Metodo de estudio de caso.www.usn.edu.mx/artman/publish/article_16.shtml-22k
1.Por medio de esta actividad pudimos conocer los tipos de estudios, que se le pueden realizar a una poblacion para conocer diferentes investigaciones sobre ella,tomando como parametros estudios analiticos.
2.Pudimos determinar las diferentes mediciones de epidemiologia siendo este un proceso fundamental para conocer la enfermedad,los factores relacionados y la salud de la poblacion e individuos,basada en las matematicas y la estadistica.
3.Conocimos el factor de riesgo en el que hay una probabilidad de la aparicion de un efecto ,en el caso de su aplicacion en salud.Siendo una probabilidad de que personas sanas que esten expuestas a un factor de riesgo, puedan adquirir la enfermedad.
DISCUSIONES:
En esta unidad pudimos establecer diferentes casos de estudio,que se llevan a nivel de colombia favoreciendo a los investigadores a tener una informacion clara y consisa con respecto a cualquier estudio epidemiologico en una poblacion determinada.
Viendo tambien los diferentes factores de riesgos a los que estamos expuestos y a los que muchas veces no prestamos atencion, como por ejemplo el consumo de cigarrillo que pienso que es uno de los factores de riesgo mas notorios en nuestra poblacion,y en lo que solo no afecta a las personas adultas ,si no tambien hoy en dia a un margen elevado de adolecentes.
Con respecto a esto deberian realizar campañas promoviendo los diferentes tipos de enfermedades a las que se esta sometida una persona fumadora y muchas veces las personas que estan alrededor de ellas.
BIBLIOGRAFIAS:
* Arango A. Concepto de causa, medición de riesgo y su aplicación. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.
* Trillos CE. Conceptos básicos de epidemiología. p. 6-29 En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III: Epidemiología básica y principios de investigación.: 2ª ed. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005.
* Manual de farmacovigilancia.p.15-17En:Jorge Enrique Saenz,MD-Catalina Rodriguez,QF-Juan Carlos Berbessi,MD-Jaqueline sanchez,QF-Carlos Maldonado,MD.Facilitador Orlando Sarmiento MD.(Editores).Manual de farmacovigilancia.Asociacion Colombiana para el avance de la investigacion clinica,AVANZAR,2002.
* Medicina Basada en la Evidencia.perinanal.bvsalud.org/e/usuarias/mbe/-22k.www.google.com.
* Metaanalisis y revision sistematica.www.prematuros.4/webmarzo2006/metaanalisis/metaanalisi_revisionsistematica.htm-36k
* Metodo de estudio de caso.www.usn.edu.mx/artman/publish/article_16.shtml-22k
jueves, 3 de abril de 2008
UNIDAD*2 ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS BASICOS UTILIZADOS EN FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDAD FT4:
1.CONCEPTOS A REVISAR
1.POBLACION:
Mayor y/o completa coleccion de entidades de interes para una investigacion o un fin especifico.
Pueden ser objetos,personas,animales,hogares,plantas o celulas.
2.MUESTRA:
Parte representativa de la poblacion.
3.TASA:
Proporcion que se utiliza un multiplicador(1.000,10.000 o 100.000)que es llamado base que se calcula para un determinado periodo que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
EJ: En un estudio sobre acido acetil salicilico(ASA)e infarto del miocardio en un grupo de 11.037 medicos,de los cuales 139 sufrieron infarto en el año de observacion,la tasa de infarto por 10.000 medicos que tomaban ASA, por año,fue de (139/11.037)*(10.000)=126 infartos por 10.000 medicos con ASA.
FORMULA:
TASA=A/A+B*BASE
4.INCIDENCIA:
Numero de casos nuevos en un periodo determinado.Esta puede ser expresada como:
*tasa o proporcion de incidencia: Medida de frecuencias que reflejan la ocurrencia de nuevos casos de la enfermedad en periodo especifico.Con frecuencia se refiere unicamente como incidencia.
FORMULA:
Tasa incidencia=casos nuevos en un periodo/poblacion a mitad del periodo(a riesgo)*base
Como podemos observar en la formula en el numerador se incluyen los casos nuevos en el periodo que se esta evaluando y se excluyen aquellos diagnosticados antes.En el denominador se incluye la poblacion en riesgo en el periodo, siendo la mas comunmente usada aquella calculada para la mitad del periodo.
5.PREVALENCIA:
Se refiere al numero total de casos en una poblacion determinada,sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos, en un periodo determinado.Es muy util para establecer necesidades medicas en salud publica,especialmente para enfermedades cronicas.Esta se puede medir de dos formas:
*Prevalencia de punto o instantanea:Equivale a la frecuencia total de una enfermedad en un momento preciso.
*Prevalencia de periodo:Frecuencia de una enfermedad durante un periodo determinado,que normalmente es anual.
FORMULA:
Prevalencia=casos nuevos y preexistentes en un periodo/poblacion total en el periodo*base
6.ALEATORIO:
Población finita, de la que deseamos extraer una muestra. Cuando el proceso de extracción es tal que garantiza a cada uno de los elementos de la población la misma oportunidad de ser incluidos en dicha muestra, denominamos al proceso de selección muestreo aleatorio.
6.CAUSA:
Es lo que se concidera fundamento u origen de algo.En epidemiologia se define como una condicion o caracteristica,que juega un papel fundamental en la produccion u ocurrencia del evento estudiado.
La causa tiene un numero especial de propiedades:
*la primera es el agente causal es suficiente,en otras palabras su presencia invariable produce el resultado.
*El tiempo entre la exposicion al agente y el efecto producido es muy corto.
*La situacion puede ser modelada y por tanto replicarse facilmente bajo condiciones controladas.
MODELOS DE CAUSALIDAD:
-causa suficiente y causa necesaria.
-modelo unicausal
-modelo multicausal.
-modelo causal de rotman.
7.FACTOR DE RIESGO:
Es aquel que esta asociado con el incremento del riesgo de presentacion de la enfermedad y la antecede.Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesto.
Exposicion a un factor de riesgo:Significa que la persona,antes de enfernar,ha estado en contacto o ha manifestado el factor.
EJ:Uno de los casos mas conocido es el del cigarrillo pues es conciderado como el mas importante factor de riesgo para el cancer de bronquios,apesar de no llenar los criterios de causa necesaria ni causa suficiente.
Otro elemento importante a tener en cuenta es "el periodo de latencia",muchas enfermedades cronicas tienen un largo periodo de latencia,entre la exposicion al factor de riesgo y la manifestacion de la enfermedad.
2.CARACTERISTICAS DE:
CARACTERISTICAS DE UN ESTUDIO DE CASO:
Método empleado para estudiar un individuo o una institución en un entorno o situación único y de una forma lo más intensa y detallada posible; Es una investigación que se le define como descriptiva, es decir, describe la situación prevaleciente en el momento de realizarse el estudio.
ESTUDIOS DE COHORTES:
Son estudios observacionales que se caracterizan por su diseño,conformado por dos grupos poblacionales:Uno expuesto al medicamento y el otro no.Cada grupo o cohorte es seguido por un tiempo determinado (meses o años) y se observa la aparicion de enfermedad o de el posible evento adverso en estudio.
Esto permite medir y comparar su frecuencia de aparicion entre las dos cohortes.
Este metodo es util en el estudio de enfermedades o eventos adversos frecuentes.
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES:
A diferencia del estudio de cohortes,este metodo de estudios observacionales tambien identifica dos poblaciones muy parecidas:Una con el evento adverso o enfermedad que corresponde a los casos y otra que es libre de la enfermedad o evento adverso que corresponde a los controles.
Las fuentes de informacion utilizadas corresponden a historias clinicas,las diferentes prescripciones recibidas o las bases de datos de los registros de la seguridad social,entre otras.
La comparacion de ambos grupos pretende identificar si el evento adverso o enfermedad en estudio estan dependiendo del uso de uno o varios medicamentos o de otros factores.
Este metodo es de mucha utilidad en farmacovigilancia y es por cierto,el mas usado,ya que aparte de ser el mas economico es ideal para casos donde las reacciones adversas son poco frecuentes.
Adicionalmente podemos decir que con este metodo se identifica una patologia y se busca al responsable,a diferencia del metodo de estudios de cohorte, en el cual se parte de un medicamento y se pretende identificar un evento adverso o enfermedad.
Como una variante del metodo de estudio de casos y controles,se ha descrito recientemente el metodo de vigilancia de casos y controles, el cual propone la seleccion de varias enfermedades y trata de establecer la etiologia farmacologica de estas.
ENSAYO CLINICO:
Son un tipo especial de estudios de cohorte en el cual la seleccion de los grupos de tratamiento, la naturaleza de la o las intervenciones,el seguimiento y la evaluacion de los efectos se especifican del ante mano por el investigador con el objetivo de realizar comparaciones no sesgadas.
En estos se seleccionan un grupo de pacientes,y estos se dividen en 2 grupos al azar para asignarles la intervencion de estudio,lo que se conoce como aleatorizacion o randomizacion.
Esto se realiza con el fin de tener un grupo que reciba la intervencion con otro que no la recibe,y para mirar el desarrollo del evento o desenlace a evaluar y en los factores de riesgo que esten relacionados con dicha probabilidad.Un grupo se denomina experimental y otro de control o de comparacionque en lo unico que se diferencia con el grupo de tratamiento es la exposicion a la medida de intervencion.
Por eso la principal razon de estructurar los ensayos clinicos de esta manera es para evitar la presencia de sesgos de seleccion en la evaluacion de la eficacia de una intervencion.
REVISION SISTEMATICA:
estudio que pretende recopilar toda la investigación sobre un tema determinado, evaluarla críticamente y obtener unas conclusiones que resuman el efecto de una intervención sanitaria.
Una revisión sistemática debe:
1. tener objetivos claros y establecidos, o sea que la pregunta clínica que se desea responder esté claramente especificada en cuanto a : población de interés, intervención o exposición que se desea evaluar, y resultados que se desean medir.
2. la estrategia de búsqueda de la evidencia debe estar documentada y ser comprensible, para lo cual es necesario especificar los criterios de selección de las investigaciones que se incluirán en la revisión , en cuanto al tipo de pacientes (población), tipo de intervención, resultados a medir, y al tipo de diseño metodológico de las investigaciones que se incluirán.
3. la evidencia obtenida debe ser sometida a una evaluación de calidad mediante un sistema explícito , en cuanto a su diseño, implementación y análisis para determinar si sus resultados son suficientemente confiables. La evaluación de calidad de los estudios debería ser realizada por más de una persona utilizando criterios preestablecidos, debería realizarse en forma independiente y en lo posible con el desconocimiento de los nombres de los autores y las revistas, los países de procedencia y los resultados , ya que estos datos podrían influir en la evaluación de calidad de los estudios e introducir sesgos.
4. la forma de combinar la evidencia de los estudios individuales debe estar claramente especificada. A veces los estudios de una revisión muestran resultados diferentes. Estas diferencias pueden deberse a que los pacientes son distintos, diferencias en el tratamiento administrado, diferentes formas de medir los resultados, diferente metodología de estudio, o por azar. Mediante un prueba estadística ( test de homogeneidad) se puede evaluar la probabilidad de que las diferencias entre los resultados se deban al azar.
META ANALISIS:
Es un proceso que tiene 2 etapas. La primera consiste en calcular las medidas de efecto para cada estudio y su intervalo de confianza. La segunda etapa es calcular el efecto global, resumen o combinado del tratamiento como una media ponderada de los efectos obtenidos en los estudios individuales. Las técnicas estadísticas a utilizar varían considerablemente de acuerdo con las medidas que se emplean para describir el efecto en cada estudio.
1.CONCEPTOS A REVISAR
1.POBLACION:
Mayor y/o completa coleccion de entidades de interes para una investigacion o un fin especifico.
Pueden ser objetos,personas,animales,hogares,plantas o celulas.
2.MUESTRA:
Parte representativa de la poblacion.
3.TASA:
Proporcion que se utiliza un multiplicador(1.000,10.000 o 100.000)que es llamado base que se calcula para un determinado periodo que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
EJ: En un estudio sobre acido acetil salicilico(ASA)e infarto del miocardio en un grupo de 11.037 medicos,de los cuales 139 sufrieron infarto en el año de observacion,la tasa de infarto por 10.000 medicos que tomaban ASA, por año,fue de (139/11.037)*(10.000)=126 infartos por 10.000 medicos con ASA.
FORMULA:
TASA=A/A+B*BASE
4.INCIDENCIA:
Numero de casos nuevos en un periodo determinado.Esta puede ser expresada como:
*tasa o proporcion de incidencia: Medida de frecuencias que reflejan la ocurrencia de nuevos casos de la enfermedad en periodo especifico.Con frecuencia se refiere unicamente como incidencia.
FORMULA:
Tasa incidencia=casos nuevos en un periodo/poblacion a mitad del periodo(a riesgo)*base
Como podemos observar en la formula en el numerador se incluyen los casos nuevos en el periodo que se esta evaluando y se excluyen aquellos diagnosticados antes.En el denominador se incluye la poblacion en riesgo en el periodo, siendo la mas comunmente usada aquella calculada para la mitad del periodo.
5.PREVALENCIA:
Se refiere al numero total de casos en una poblacion determinada,sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos, en un periodo determinado.Es muy util para establecer necesidades medicas en salud publica,especialmente para enfermedades cronicas.Esta se puede medir de dos formas:
*Prevalencia de punto o instantanea:Equivale a la frecuencia total de una enfermedad en un momento preciso.
*Prevalencia de periodo:Frecuencia de una enfermedad durante un periodo determinado,que normalmente es anual.
FORMULA:
Prevalencia=casos nuevos y preexistentes en un periodo/poblacion total en el periodo*base
6.ALEATORIO:
Población finita, de la que deseamos extraer una muestra. Cuando el proceso de extracción es tal que garantiza a cada uno de los elementos de la población la misma oportunidad de ser incluidos en dicha muestra, denominamos al proceso de selección muestreo aleatorio.
6.CAUSA:
Es lo que se concidera fundamento u origen de algo.En epidemiologia se define como una condicion o caracteristica,que juega un papel fundamental en la produccion u ocurrencia del evento estudiado.
La causa tiene un numero especial de propiedades:
*la primera es el agente causal es suficiente,en otras palabras su presencia invariable produce el resultado.
*El tiempo entre la exposicion al agente y el efecto producido es muy corto.
*La situacion puede ser modelada y por tanto replicarse facilmente bajo condiciones controladas.
MODELOS DE CAUSALIDAD:
-causa suficiente y causa necesaria.
-modelo unicausal
-modelo multicausal.
-modelo causal de rotman.
7.FACTOR DE RIESGO:
Es aquel que esta asociado con el incremento del riesgo de presentacion de la enfermedad y la antecede.Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesto.
Exposicion a un factor de riesgo:Significa que la persona,antes de enfernar,ha estado en contacto o ha manifestado el factor.
EJ:Uno de los casos mas conocido es el del cigarrillo pues es conciderado como el mas importante factor de riesgo para el cancer de bronquios,apesar de no llenar los criterios de causa necesaria ni causa suficiente.
Otro elemento importante a tener en cuenta es "el periodo de latencia",muchas enfermedades cronicas tienen un largo periodo de latencia,entre la exposicion al factor de riesgo y la manifestacion de la enfermedad.
2.CARACTERISTICAS DE:
CARACTERISTICAS DE UN ESTUDIO DE CASO:
Método empleado para estudiar un individuo o una institución en un entorno o situación único y de una forma lo más intensa y detallada posible; Es una investigación que se le define como descriptiva, es decir, describe la situación prevaleciente en el momento de realizarse el estudio.
ESTUDIOS DE COHORTES:
Son estudios observacionales que se caracterizan por su diseño,conformado por dos grupos poblacionales:Uno expuesto al medicamento y el otro no.Cada grupo o cohorte es seguido por un tiempo determinado (meses o años) y se observa la aparicion de enfermedad o de el posible evento adverso en estudio.
Esto permite medir y comparar su frecuencia de aparicion entre las dos cohortes.
Este metodo es util en el estudio de enfermedades o eventos adversos frecuentes.
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES:
A diferencia del estudio de cohortes,este metodo de estudios observacionales tambien identifica dos poblaciones muy parecidas:Una con el evento adverso o enfermedad que corresponde a los casos y otra que es libre de la enfermedad o evento adverso que corresponde a los controles.
Las fuentes de informacion utilizadas corresponden a historias clinicas,las diferentes prescripciones recibidas o las bases de datos de los registros de la seguridad social,entre otras.
La comparacion de ambos grupos pretende identificar si el evento adverso o enfermedad en estudio estan dependiendo del uso de uno o varios medicamentos o de otros factores.
Este metodo es de mucha utilidad en farmacovigilancia y es por cierto,el mas usado,ya que aparte de ser el mas economico es ideal para casos donde las reacciones adversas son poco frecuentes.
Adicionalmente podemos decir que con este metodo se identifica una patologia y se busca al responsable,a diferencia del metodo de estudios de cohorte, en el cual se parte de un medicamento y se pretende identificar un evento adverso o enfermedad.
Como una variante del metodo de estudio de casos y controles,se ha descrito recientemente el metodo de vigilancia de casos y controles, el cual propone la seleccion de varias enfermedades y trata de establecer la etiologia farmacologica de estas.
ENSAYO CLINICO:
Son un tipo especial de estudios de cohorte en el cual la seleccion de los grupos de tratamiento, la naturaleza de la o las intervenciones,el seguimiento y la evaluacion de los efectos se especifican del ante mano por el investigador con el objetivo de realizar comparaciones no sesgadas.
En estos se seleccionan un grupo de pacientes,y estos se dividen en 2 grupos al azar para asignarles la intervencion de estudio,lo que se conoce como aleatorizacion o randomizacion.
Esto se realiza con el fin de tener un grupo que reciba la intervencion con otro que no la recibe,y para mirar el desarrollo del evento o desenlace a evaluar y en los factores de riesgo que esten relacionados con dicha probabilidad.Un grupo se denomina experimental y otro de control o de comparacionque en lo unico que se diferencia con el grupo de tratamiento es la exposicion a la medida de intervencion.
Por eso la principal razon de estructurar los ensayos clinicos de esta manera es para evitar la presencia de sesgos de seleccion en la evaluacion de la eficacia de una intervencion.
REVISION SISTEMATICA:
estudio que pretende recopilar toda la investigación sobre un tema determinado, evaluarla críticamente y obtener unas conclusiones que resuman el efecto de una intervención sanitaria.
Una revisión sistemática debe:
1. tener objetivos claros y establecidos, o sea que la pregunta clínica que se desea responder esté claramente especificada en cuanto a : población de interés, intervención o exposición que se desea evaluar, y resultados que se desean medir.
2. la estrategia de búsqueda de la evidencia debe estar documentada y ser comprensible, para lo cual es necesario especificar los criterios de selección de las investigaciones que se incluirán en la revisión , en cuanto al tipo de pacientes (población), tipo de intervención, resultados a medir, y al tipo de diseño metodológico de las investigaciones que se incluirán.
3. la evidencia obtenida debe ser sometida a una evaluación de calidad mediante un sistema explícito , en cuanto a su diseño, implementación y análisis para determinar si sus resultados son suficientemente confiables. La evaluación de calidad de los estudios debería ser realizada por más de una persona utilizando criterios preestablecidos, debería realizarse en forma independiente y en lo posible con el desconocimiento de los nombres de los autores y las revistas, los países de procedencia y los resultados , ya que estos datos podrían influir en la evaluación de calidad de los estudios e introducir sesgos.
4. la forma de combinar la evidencia de los estudios individuales debe estar claramente especificada. A veces los estudios de una revisión muestran resultados diferentes. Estas diferencias pueden deberse a que los pacientes son distintos, diferencias en el tratamiento administrado, diferentes formas de medir los resultados, diferente metodología de estudio, o por azar. Mediante un prueba estadística ( test de homogeneidad) se puede evaluar la probabilidad de que las diferencias entre los resultados se deban al azar.
META ANALISIS:
Es un proceso que tiene 2 etapas. La primera consiste en calcular las medidas de efecto para cada estudio y su intervalo de confianza. La segunda etapa es calcular el efecto global, resumen o combinado del tratamiento como una media ponderada de los efectos obtenidos en los estudios individuales. Las técnicas estadísticas a utilizar varían considerablemente de acuerdo con las medidas que se emplean para describir el efecto en cada estudio.
lunes, 31 de marzo de 2008
ACTIVIDAD *2
1.PERFIL EPIDEMIOLOGICO
MORBILIDAD EN EL PAÍS
Las causas de morbilidad/mortalidad en Colombia más frecuentes es la enfermedad diarreica aguda de niños menores de 5 años.
Diarrea: Enfermedad gastrointestinal que se manifiesta con el aumento en el numero y cantidad de deposiciones al día. Ej.3 o más deposiciones liquidas o blandas por día.
También otra de las más frecuentes es la morbi-mortalidad peri natal.
Mortalidad materna
Mortalidad IRA y EDA
SANTANDER
Según la secretaria de salud publica los casos mas presentados son:
MORBILIDAD POR CONSULTA EXTERNA SANTANDER-1998
Dientes y sus estructuras de sostén
Infecciones respiratorias agudas
Enfermedades de la piel y tejidos subcutáneos
Enteritis y otras enfermedades diarreicas
Enfermedad hipertensiva
Otras enfermedades de los órganos genitales
Otras virosis
Enfermedad aparato urinario
Enfermedad aparato digestivo
MORBILIDAD POR EGRESO HOSPITALARIO-SANTANDER 1998
Fractura de miembros
Enfermedad de piel y del tejido subcutáneo
Apendicitis
Enteritis y otras enfermedades diarreicas
Neumonías
Bronquitis y asma
Dengue
FLORIDABLANCA
En el municipio de floridablanca/Santander la prevalecía mas encontrada fue la de sobrepeso y obesidad en adolescentes.
Hicieron un estudio transversal de 195 estudiantes de 11-18 años, de colegios públicos y privados .Todos respondieron una encuesta sobre variables demográficas y hábitos alimentarios.
La prevalecía total de sobrepeso fue 11.3% (IC 95% 7.2-16.5) y de obesidad 3.1% (IC 95% 1.1-6.5). La prevalecía de sobrepeso en hombres fue de 12.9% (IC 95% 6.8-21.4) y en mujeres de 9.8% (IC 95% 4.8-17.2). La prevalecía de obesidad en hombres fue 4.3% (IC 95% 1.1-10.6), mientras que en mujeres fue 1.9% (IC 95% 0.2-6.9).
Palabras clave: Sobrepeso, Obesidad, Adolescentes, Hábitos alimentarios, Enfermedades crónicas no transmisibles.
BIBLIOGRAFIA:
Enfermedad diarreica aguda en pediatria/anuncios google
salud Combia noticias/edicion XXXVII/www.saludcolombia.com/actual/salud37/noticias37.htm
www.saludsantander.gov.com/morbilidad/index.htm
www.accesmylibrary.com/coms2/summary_0286-32186875_ITM-59k
MORBILIDAD EN EL PAÍS
Las causas de morbilidad/mortalidad en Colombia más frecuentes es la enfermedad diarreica aguda de niños menores de 5 años.
Diarrea: Enfermedad gastrointestinal que se manifiesta con el aumento en el numero y cantidad de deposiciones al día. Ej.3 o más deposiciones liquidas o blandas por día.
También otra de las más frecuentes es la morbi-mortalidad peri natal.
Mortalidad materna
Mortalidad IRA y EDA
SANTANDER
Según la secretaria de salud publica los casos mas presentados son:
MORBILIDAD POR CONSULTA EXTERNA SANTANDER-1998
Dientes y sus estructuras de sostén
Infecciones respiratorias agudas
Enfermedades de la piel y tejidos subcutáneos
Enteritis y otras enfermedades diarreicas
Enfermedad hipertensiva
Otras enfermedades de los órganos genitales
Otras virosis
Enfermedad aparato urinario
Enfermedad aparato digestivo
MORBILIDAD POR EGRESO HOSPITALARIO-SANTANDER 1998
Fractura de miembros
Enfermedad de piel y del tejido subcutáneo
Apendicitis
Enteritis y otras enfermedades diarreicas
Neumonías
Bronquitis y asma
Dengue
FLORIDABLANCA
En el municipio de floridablanca/Santander la prevalecía mas encontrada fue la de sobrepeso y obesidad en adolescentes.
Hicieron un estudio transversal de 195 estudiantes de 11-18 años, de colegios públicos y privados .Todos respondieron una encuesta sobre variables demográficas y hábitos alimentarios.
La prevalecía total de sobrepeso fue 11.3% (IC 95% 7.2-16.5) y de obesidad 3.1% (IC 95% 1.1-6.5). La prevalecía de sobrepeso en hombres fue de 12.9% (IC 95% 6.8-21.4) y en mujeres de 9.8% (IC 95% 4.8-17.2). La prevalecía de obesidad en hombres fue 4.3% (IC 95% 1.1-10.6), mientras que en mujeres fue 1.9% (IC 95% 0.2-6.9).
Palabras clave: Sobrepeso, Obesidad, Adolescentes, Hábitos alimentarios, Enfermedades crónicas no transmisibles.
BIBLIOGRAFIA:
Enfermedad diarreica aguda en pediatria/anuncios google
salud Combia noticias/edicion XXXVII/www.saludcolombia.com/actual/salud37/noticias37.htm
www.saludsantander.gov.com/morbilidad/index.htm
www.accesmylibrary.com/coms2/summary_0286-32186875_ITM-59k
ACTIVIDAD *2
2.PAUTAS PARA EL TRABAJO FINAL:
1.NOMBRE DE LA INSTITUCION:
Carlos Ardila Lulle
2.VINCULADA A:
Pacientes EPS
Prepagada
Particulares
Convenios especiales:caprecon,uis,ferrocarriles nacionales,copretan
3.NIVEL DE COMPLEJIDAD:
3 y 4
4.UBICACION:
Floridablanca
5.POBLACION QUE ATIENDE:
100.000 Pacientes
6.SUBGRUPOS DE PACIENTES EXPUESTOS A TRATAMIENTOS ESPECIFICOS:
Hipertensos
Diabeticos
Asmaticos
Dislipoproteinemia
Enfermedades antineoplasicas y patologicas
1.NOMBRE DE LA INSTITUCION:
Carlos Ardila Lulle
2.VINCULADA A:
Pacientes EPS
Prepagada
Particulares
Convenios especiales:caprecon,uis,ferrocarriles nacionales,copretan
3.NIVEL DE COMPLEJIDAD:
3 y 4
4.UBICACION:
Floridablanca
5.POBLACION QUE ATIENDE:
100.000 Pacientes
6.SUBGRUPOS DE PACIENTES EXPUESTOS A TRATAMIENTOS ESPECIFICOS:
Hipertensos
Diabeticos
Asmaticos
Dislipoproteinemia
Enfermedades antineoplasicas y patologicas
domingo, 23 de marzo de 2008
COMPLEMENTO DE LA UNIDAD 1
CORRECION DEL PUNTO DE:
* INTERACCION DE LOS MEDICAMENTOS CON LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD:
Pienso que los medicamentos cumplen con un papel muy importante en los factores de la salud ya que estos estan encadenados con la serie de factores que hay como son:La herencia, ambiente,comportamiento(estilo de vida),y servicios de salud.
En lo que concierne con la herencia son las reacciones que tendria el medicamento en nuestro organismo pues para ello tendriamos que hacer un minusioso analisis de la constitucion genetica de nuestro cuerpo.
En relacion con el ambiente tendriamos que indagar en cuanto al entorno en el que vivimos o pasamos la mayor parte de nuestro tiempo, para saber que aspectos de nuestro ambiente han incidido en nuestro cuerpo para cuando se suministren los medicamentos surjan una serie de reacciones en el.
En el comportamiento tendriamos que evaluar , nuestro estilo de vida a lo largo de nuestra vida pues esto incide mucho en las reacciones de un medicamento cuando vaya a hacer su efecto.
Los servicios de salud son un ente muy importante ya que en ellos se deben tener encuenta muchos aspectos,en cuanto al servicio de salud como tal de abastecimiento de medicamentos e higiene de servicio en general y una de las claves que preste un buen servicio ala comunidad.
ejemplo:la transmision del virus del VIH(sida) de una madre portadora del virus sin saberlo,en embarazo caso complicado de analizar pero donde caben todos estos factores.
AMBIENTE CON RESPECTO AL MEDICAMENTO:
Un ejemplo exacto seria la manera de almacenamiento de los medicamentos influyendo en esto la forma de transporte de ellos mismos y todos los reglamentos para ellos.
HERENCIA CON RESPECTO AL MEDICAMENTO:
Un ejemplo la forma que metabolisan las personas cada medicamento,ya que unos lo hacen de forma rapida y otras no.
COMPORTAMIENTO CON RESPECTO AL MEDICAMENTO:
Un ejemplo *los medicamentos que deben tomarsen antes de las comidas como otros despues de las comidas.
*las reacciones que pueda causar un medicamento.
*cuando no se pueden tomar dos medicamentos al mismo tiempo.
SERVICIO DE SALUD CON RESPECTO AL MEDICAMENTO:
*Problemas de acceso al medicamento ya sea porque no esta disponible.
*Problemas de acceso economico al medicamento.
*Problemas de acceso geografico,esto depende del sitio donde se encuentre el paciente y no pueda acceder al medicamento.
RESUMEN:
Hicimos un breve recuerdo de los conceptos basicos de la salud publica,enfocandonos en lo mas importante.Como lo es la salud publica siendo esta el objetivo de la medicina y de las profesiones sanitarias,suministrando el patron que define la forma de estar o de ser sano.
Con ella van en conjunto la epidemiologia,el perfil epidemiologico,la morbilidad y la mortalidad,que estudian las diferentes caracteristicas de una poblacion como son:
*comportamientos y causas de enfermedades.
*estado de salud que sufre una poblacion .
*el numero de casos o personas que estan enfermos en una poblacion.
*y por ultimo la frecuencia de difuncion en un periodo.
Tambien encontramos la historia natural de la enfermedad que es la que nos ha venido mostrando las diferentes evoluciones de diferentes enfermedades en cada ser humano,y gracias a esto se han podido conocer las causas de cada enfermedad y los diferentes medios de prevencion,diagnostico y tratamiento.
CONCLUSIONES:
*La salud publica es un buen punto de partida para llegar a fondo a un caso especial de la enfermedad para llegar al resultado coherente y preciso con sus respectivos tratamientos y prevenciones.
*Los medicamentos son indispensables en la salud publica puesto que son el pilar para el mejoramiento de las enfermedades de la poblacion.
*Mantener un riguroso control sobre el manejo de los medicamentos ya que el uso indiscriminado de ellos nos desencadenarian unas series de reacciones que afectaran nuestro organismo.
*Estos conceptos nos ayudaran como un buen punto de partida para iniciar nuestro trabajo final pues ya sabriamos las pautas a utilizar para lograr un trabajo completo y con exito.
DISCUSIONES:
Lo que me llamo la atencion de lo leido fue la alta tasa de morbilidad y mortalidad que hay en nuestro pais con diferentes tipos de enfermedades.
Este es un problema de alta magnitud al que deberia darsele un estudio mas profundo y haci llegar a la raiz del problema y disminuir los altos indices de muertes.
Opinando en lo que no estoy deacuerdo pienso que las autoridades encargadas de la salud, teniendo las herramientas para prevenir enfermedades en este caso en niños, sea tan alto el indice de mortalidad infantil ya que ellos son la parte mas afectada de la poblacion y no hacen nada cuando esta el problema si no por lo contrario cuando ya no hay ninguna alternativa para solucionarlos.
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